GMP检查中检查员要求看企业的自检报告

优雅的蒲公英 · 发表于 2019-12-19 19:15:37

这个还能选择？

修己-奇正 · 发表于 2019-12-19 20:02:55

如果你们自检报告比较“写实”的话。。。

赵nan405 · 发表于 2020-3-20 21:56:35

要的话必须给

LanBo · 发表于 2020-4-18 20:07:54

本帖最后由 LanBo 于 2020-4-18 20:17 编辑

国内检查应该不行，要啥给啥，不给那给你记一条缺陷，违反GMP第三百零九条自检应当有记录。自检完成后应当有自检报告，内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。自检情况应当报告企业高层管理人员。至于国外检查，应该可以的，记得有个欧盟顾问说过，发现企业的问题那是检查员的工作，而不是让企业坦白告诉你企业存在什么问题

鼓励企业通过自检将企业存在的各种问题反馈给最高层，让高层知道目前质量管理体系运行的真实情况。

罗小黑123 · 发表于 2021-4-30 11:18:07

只提供自检报告审批页，证明完成过自检

wx18368600093 · 发表于 2023-10-24 11:31:02

有这个想法就666

青椒炒肉 · 发表于 2024-1-19 11:12:19

一般都是给的

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