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计量器具相关报告问题

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发表于 2019-12-18 15:02:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位dalao 因为我初入这个行业,我想请问一下关于医疗器械的生产中使用的计量器具,那些应该是检定报告 那些应该是校准报告,部lingdao,都变成校准报告这正常么?

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药徒
发表于 2019-12-18 15:23:35 | 显示全部楼层
法定强制检定的必须做检定,非强制的做校准。都做校准报告是浪费老板的钱,因为依法要做检定的仪器你做校准是没有法律意义的。
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宗师
发表于 2019-12-18 15:25:32 | 显示全部楼层
简单地讲,强检的需要检定、非强检的校准。
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药徒
发表于 2019-12-18 16:52:31 | 显示全部楼层
法规规定的强制检定器具是必须要检定的,其他的可以出校准,一般第三方的公司机构也是更愿意出校准
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药徒
发表于 2019-12-23 09:08:22 | 显示全部楼层
检定报告好像只有计量院可以出,一般的第三方都是校准报告。
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 楼主| 发表于 2020-3-3 08:44:52 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2019-12-18 15:25
简单地讲,强检的需要检定、非强检的校准。

强检都有哪些?比如,电子天平秤?压力表?
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药徒
发表于 2020-3-3 09:02:36 | 显示全部楼层
你去查一下规范,有强检目录的,里面列出是强检的,就必须强检,不是的就属于非强检器具,安排自校或者委外校准
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发表于 2020-3-3 09:11:42 | 显示全部楼层
去计量所检定,他们出什么类型的就是什么类型的
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药徒
发表于 2020-3-4 14:24:22 | 显示全部楼层
强制检定目录里面的必须是检定,包括环境监测、安全防护、医疗卫生、贸易,一般医疗企业最多涉及的只有贸易用的天平、砝码,锅炉什么涉及安全的压力表,虽然计量院可能并不承认你这些属于强制检定,其他的都可以找第三方检测。至于是检定证书还是校准证书,取决于你选的检测机构是计量院还是第三方检测机构。
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药徒
发表于 2020-3-4 15:44:04 | 显示全部楼层
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