【菁菁早报20191214】疫苗追溯体系工作进度表/广东省药品批文的生产企业直接成持有人

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2019年12月14日 星期六

1. 12月12日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，对疫苗追溯体系建设工作推进给出了明确的时间表。2020年1月31日前，北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行先试，2020年3月31日前在全国各地实施。

2. 12月12日，广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。自2019年12月1日起，在广东省药品上市许可持有人试点工作期间获准成为药品上市许可持有人的，其权属不变，其它持有药品批准文号的生产企业直接成为药品上市许可持有人。

3. 上海市药监局于12月13日发布检查通告，责令33家药品批发（连锁）企业整改，其中不乏知名药企，如老百姓大药房连锁（上海）、上海先声药业、上海九州通，以及国药控股旗下多家子公司，上海上药旗下多家子公司。

4. 三个大品种，过一致性评价。分别为四川科伦药业的吉非替尼片、华北制药的头孢呋辛酯和石药集团的布洛芬。

5. 12月12日至13日，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，复方斑蝥胶囊、云南红药胶囊、妇科千金片等口服制剂、腰痹通胶囊、风湿马钱片等需修改说明书，部分人禁或忌用。

6. 12月9日，联合健康集团（UNH.US）旗下创新型医药服务公司OptumRX提出以每股4美元的价格收购美国最大单体专业药房Diplomat，总价为3.03亿美元。消息一出，Diplomat股价暴跌31%。

7. 千金药业原董事长罗勇在担任公司董事期间，买入千金药业股票 8900 股，又于数日后全部卖出，近日收到湖南证监局的警示函。

8. 12月4日，国家医保局确认有30%常用药的价格有所上涨，主要集中在部分短缺药、急（抢）救药和少数非处方药等，少数药品价格涨幅较大。

9. 国家药监局药审中心化药药学一部审评员薛萍同志赴辽宁执行检查任务期间，突发疾病，于 2019 年10 月18 日在本溪逝世，年仅 39 岁。

10. 今日，国家流感中心发布最新数据，截至2019年12月8日，我国内地南北方省份流感活动水平继续呈升高趋势，暴发疫情数明显增多，我国大部分省份已经进入今年的冬季流行季。

【微语】Beauty is to fight for rather than to wait for。只有拼出来的美丽，没有等出来的辉煌。

杨荣珍

国家药监局药审中心化药药学一部审评员薛萍同志赴辽宁执行检查任务期间，突发疾病，于 2019 年10 月18 日在本溪逝世，年仅 39 岁。

chensongxin

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冰火泪lzk

杨荣珍 发表于 2019-12-14 08:21
国家药监局药审中心化药药学一部审评员薛萍同志赴辽宁执行检查任务期间，突发疾病，于 2019 年10 月18 日 ...

什么疾病？太模糊了，是白还是黑，又有谁分的清呢

syhorchid

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