洁净区检测要求要按照新的GB50457吗？

doublenuli · 发表于 2019-12-11 09:59:23

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请问大家IVD企业要执行新的GB50457-2019吗？还有微生物检验室一定要符合C级标准？还是执行万级标准就可以？

maone · 发表于 2019-12-11 10:00:52

本帖最后由 maone 于 2019-12-11 10:01 编辑

可按照GB 16292~16294执行, 50457是建筑行业标准，可参考，微生物实验室可按万级

关不上的窗 · 发表于 2019-12-11 10:22:06

检测频次按YY 0033执行，检测方法按楼上说的国标执行，微生物实验室是万级，医疗器械不分A、B、C、D级。