【菁菁早报20191207】近百名师生疑似布氏感染/一药企注销12家子公司

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2019年12月07日 星期六

1.首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》在昆明西山区政务服务中心颁布，企业办证人员从提交材料到拿证，全程不到1小时。这是自2019年12月1日起，在上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区，对药品监管领域涉企经营许可有关事项按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革的新举措。

2.国家药监局发布消息，对《中药品种保护条例》等10部行政法规的部分条款予以修改。其中，《中药品种保护条例》的15条条款被修改，第二十六条被删除。将由国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。

3.12月6日，山东省药监局发布《关于近期药品生产检查结果的通告》，经检查，共45家企业符合要求的，1家企业不符合要求。不符合要求的企业为潍坊同晟塑料有限公司，检查范围为药用低密度聚乙烯薄膜袋，经检查，企业已停产，人员已离职其不符合《药包材生产现场考核通则》要求。

4.京津冀药品协同监管发展研讨会5日在天津举行，会上京津冀三地药品监督管理局共同签署联动合作协议，三地要建成药品、医疗器械、化妆品监管长效协作机制，在统一监管标准、协同监管与发展、案件查办联动、检验检测、信息共享、应急联动、重大活动供应保障等方面开展全面协作。

5.兰大一院西站院区上报4例疑似布鲁氏菌病病例，均为中国农业科学院兰州兽医研究所人员。随后，兰州市卫生健康部门组织工作组对该研究所师生进行了各项调查，截至12月6日12时，已检测263人，其中抗体阳性65人，以实验室工作人员为主。布鲁氏菌病是一种由布鲁氏菌侵入机体引起的一种人畜共患传染病，是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，群众称之为蔫巴病、懒汉病。

6.近日，2019年度中国药学发展奖创新药物奖颁布，其中孙飘扬获得特别贡献奖，李校堃、李振国、金磊、崔一民、霍勇、袁媛等获得突出成就奖。中国药学发展奖是国家科技部首批批准由社会力量设立的奖励人物的全国性医药学奖项，期中创新药物奖是对获奖者从事创新药物研究及其基础研究平台建设做出突出贡献的综合评价。

7.近日，由中国药科大学副校长陆涛教授团队自主研发的创新型小分子化药FN-1501正式获得美国食品药品监督管理局 “孤儿药”资格认定，该药将用于急性髓性白血病治疗。这是中国药科大学在创新药物领域首次获批孤儿药资格。

8.天圣制药发布公告，公布将2家全资子公司长圣医药和大美药业进行吸收合并，保留长圣医药存续经营，注销大美药业；同时注销重庆天欣药业有限公司等12家子公司。

9.广东省卫生健康委员会发布通告，自2020年6月30日起废止“饮用天然山泉水”和“广东黄酒”两个食品安全地方标准。

10.近日，美国一项研究发现，定期使用永久染发剂的女性患乳腺癌的风险增加9%，而经常染发的黑人女性患乳腺癌的风险会增加45%，如黑人女性每隔5至8星期就染发一次，患乳腺癌的风险更会增加60%。

【微语】Experience shows that success is dueless to ability than to zeal. 经验告诉我们，成功与其说是由于才能，不如说是由于热情。