请教：检验仪器的校验周期如何确定？

yanyuyan

看了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》
第49项.分光光度计：可见光分光光度计、紫外分光光度计、红外分光光度计、萤光分光光度计、原子吸收分光光度计。
问题：一、液相色谱仪也属强检的计量器具？
二、若属强制检定的工作计量器具的，那检定周期在哪有规定 ？

kingphage

我不熟悉，楼下的请回答。

jjb2005

在中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法（１９８７年４月１５日国务院发布国发［１９８７］３１号）第六条有规定 强制检定的周期，由执行强制检定的计量检定机构确定。
这可能是强制检定的周期唯一的法规规定吧。
液相应该不属于强检，但在GMP里面就一定要检。参考以上第六条规定。液相的检定周期应该是两年吧。我们送广东省计量局检的，是两年。
纯属个人想法。期待高人解答。

lxzxd007

液相色谱仪的检定周期一般为二年，在JJG705-2002液相色谱仪检定规程有说明。我们开的是检定证书。

lxzxd007

用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的强检工作计量器具开具检定证书。 其他的是校准证书。
计量法一直在修订没有正式公布。以前没有检定和校准的概念。其实是强检和非强检的关系。
确实每年交计量部门的钱老板花的是有点心疼的。如果自己检定或者校准的话，培训、器材购买、场地要求等等也是非常麻烦的。

大呆子

是一个空隙

类似的话题说了好多，没人去深入研究

这次有点进步

yanyuyan

这的人好热情啊!!
我们公司的液相是省所校的，开的是校准证书。我们公司的计量管理员定的都是一年。
我并不做这块，但作为QA我想弄清楚：我查了一上午资料，还有一种说法，如果没能按检定规程做全检，只做一部分校准的话，开的是校准证书。我们可以根据检定规程定2年检定周期吗？
还有只有在强检目录内的计量器具，才有其检定规程吗？这的文件我没找呢。

tcme

这在论坛是一个新问题，以前遇见的比较少，我也谈谈自己的看法，供参考：用GMP的语言来说，检验仪器也需要确认或验证，而且要保持“持续的验证状态”，我们所讨论的强检也好、检定也好，其实都是属于“再验证”的范围。再验证包括强制性再验证、定期再验证、改变性再验证，所以有些规定强检的仪器实际是属于强制性再验证的范畴，而有些仪器不需要强制性再验证，但你为了保持“持续的验证状态”，所以要定期再验证（在你没有重大改变的情况下），所以：
1、HPLC不属于强制性再验证，试问一句，强制性检定，他能给你检定什么呢？
2、强制检验的仪器，各个省的规定不同，我就知道两个省的不同，这是我们国家法规的漏洞，比如新版GMP都2011了，jjb2005提供的那个还是1987呢，这是一个系统工程，就像制药企业一个变更一样，变更的同时一定要考虑变更实施计划，考虑相关的内容同步升级修改，这一点，作为我们国家还做不到（个人看法）；
3、检定周期自己评估，所谓验证的范围和程度是要通过评估确定的；
4、完全可以再延长一些，就好比工艺验证一样，并没有规定定期再验证的时间，但行业普遍接受认可的是两年，我觉得可以根据自己的实际情况制定
    以上言论并无权威出处，纯属个人意见，对与不对，只是讨论~~

咕咕

1、液相的检定周期是2年，应属强检（发的合格证是强制检定标志）
2、仪器的检定周期均由检定的计量检定机构确定
3、校准的周期一般1年，楼主公司的计量员是哪方面的计量员？一般企业的计量员只具有玻璃仪器计量资质
4、强检和非强检均有其规程

怀谷

一、液相色谱仪属强检的计量器具.
二、检定周期1年。

四叶花

偶比较赞同8楼的意见，检验仪器要经过确认和验证并保持持续的验证状态，验证周期两年是可行的。象液相、气相之类的，不属于强检之类的仪器，计量局来检定也就是用萘之类的进几针样求个RSD什么的，不如自己做验证可靠点哈

zhych007

咕咕 发表于 2011-11-13 22:28
1、液相的检定周期是2年，应属强检（发的合格证是强制检定标志）
2、仪器的检定周期均由检定的计量检定机构 ...

属不属于强制性检验，是从发的合格证来确定的？

咕咕

zhych007 发表于 2011-11-16 14:38
属不属于强制性检验，是从发的合格证来确定的？

强制检定的证书及合格证与非强制检定的是不一致的。

pf67214767

    楼主，你的高尚情太让人感动了。在现在这样一个物欲横流的金钱社会里，竟然还能见到楼主这样的性情中人，无疑是我这辈子最大的幸运。让我深深感受到了人性的伟大。

zhych007

咕咕 发表于 2011-11-16 14:50
强制检定的证书及合格证与非强制检定的是不一致的。

谢谢咕咕指点。

lzq050628

强检必检，自校的自校，周期自定

咕咕

zhych007 发表于 2011-11-17 08:37
谢谢咕咕指点。

指点不敢，共同进步。

大傻子

咕咕 发表于 2011-11-13 22:28
1、液相的检定周期是2年，应属强检（发的合格证是强制检定标志）
2、仪器的检定周期均由检定的计量检定机构 ...

给你加5分！

jgss2005

我们公司定的都是一年，看了以上内容，受教了，谢谢。

lanyaoa

学习到了。
我们公司好像没有送计量