轧盖时卡铝盖是否踢废？？

御剑江湖 · 发表于 2019-12-2 16:08:14

我认为你应该先分析变形的原因，然后拆分步骤，制订规程，减少变形数量。然后再考虑风评、无菌工艺模拟试验等。

tpqzerking01 · 发表于 2019-12-3 13:29:54

可能存在变形？
1 实际可能真的存在这种情况，LZ想要表达的真正问题应该是，如果铝盖盘出现堵塞铝盖了，是否一定需要开门操作，进行Correction，其实这就是干扰的问题了，解决问题：培养基模拟灌装验证。
2 现在的灌装设备，都是RABS门的隔离设施，通过手套箱进行操作，污染的风险没有那么大。
如果没有手套箱，必须进行开门操作（实际上只要涉及到开门操作的，风险都比较高，因此我们公司是限制开门的次数），但既然到了轧盖，产品已经是半压塞，风险明显低于灌装，所以风险是可控的。
或者有些公司规定，开门操作的时候，进行Correction的动作，必须在轧盖水平面的下风向进行。
3 从验证的角度，不要个人主观认为“可能”存在某种风险，铝盖没有那么容易变形。需要以事实来证明

龟龟思密达 · 发表于 2019-12-3 16:29:09

破坏First air保护的产品需要被踢废！

吴楠1 · 发表于 2020-3-12 14:25:54

药明王加俊发表于 2019-11-27 13:33
轧盖机没有RABS手套的，只有灌装间有RABS手套配合镊子操作的，

这个可以有

小金库 · 发表于 2023-4-19 18:13:24

谢谢分享。

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:52:41

非常感谢分享

[小容量] 轧盖时卡铝盖是否踢废？？