车间存放的成品标签等印刷类包材，是否需要上锁保存

杰西卡悠悠 · 发表于 2019-11-6 10:04:37

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各位大神好！GMP第六章“物料与产品”第四节“包装材料”第一百二十五条“印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。”。原料药附录指南P184也明确标签贮存区域应有专人管理。

请问大神：车间内暂存的产品标签，是否需要上锁由专人管理？上锁管理的话车间使用不便，有些争议。

4sss · 发表于 2019-11-6 16:54:35

98版标准要求将印刷性标签作为钞票管理，但是现在呢？这个观念随着生产用时比较麻烦这样的借口，都不复存在了~~~

普药生产 · 发表于 2019-11-6 10:10:55

专人管理，上锁只是一种管理手段,所以视情况而定。

普药生产 · 发表于 2019-11-6 10:12:50

不上锁也不能车间人员随意拿取，如果不经管理人员，私自拿取，标签类发放记录等那就是形同虚设

亮丽一馨 · 发表于 2019-11-6 10:12:55

需要上锁管理，我们是本批包装完成由包装班长放在专柜里上锁，不是由仓库人员管理，这样车间用起来也方便

椒陵小小兵 · 发表于 2019-11-6 10:17:21

上锁管理

xuchunak47 · 发表于 2019-11-6 10:19:52

中间体可以用简易的标签。这里说的是成品的的包材和标签需要这么管理。

杰西卡悠悠 · 发表于 2019-11-6 10:36:59

普药生产发表于 2019-11-6 10:12
不上锁也不能车间人员随意拿取，如果不经管理人员，私自拿取，标签类发放记录等那就是形同虚设

是的，成品标签放暂存间不上锁，生产人员都可以拿到，的确是缺乏力度

浮夸1 · 发表于 2019-11-6 10:37:30

法规应该只是要求你专人管理啊

杰西卡悠悠 · 发表于 2019-11-6 10:38:36

亮丽一馨发表于 2019-11-6 10:12
需要上锁管理，我们是本批包装完成由包装班长放在专柜里上锁，不是由仓库人员管理，这样车间用起来也方便

是的。班长管理是比较合适的。

杰西卡悠悠 · 发表于 2019-11-6 10:39:18

xuchunak47 发表于 2019-11-6 10:19
中间体可以用简易的标签。这里说的是成品的的包材和标签需要这么管理。

是的，成品标签是需要加强管理。

十八有点呆 · 发表于 2019-11-6 10:42:41

上锁管理专人领取

蓝雨~ · 发表于 2019-11-6 10:58:02

房间没办法上锁的话，可以放在一个带锁的柜子里呀

小金库 · 发表于 2022-7-10 15:09:23

非常感谢分享

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