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[验证] 胶塞清洗机验证

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发表于 2019-10-22 14:55:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,不同规格、不同批量、不同大小的胶塞使用同台胶塞清洗灭菌设备,此胶塞清洗机该如何做清洗效果和灭菌效果的验证?
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药徒
发表于 2019-10-22 17:01:26 | 显示全部楼层
不懂哦.........这个要经过风险评估吧........批量的增加,会增加 清洗效果不合格和影响灭菌过程的穿透性导致不合格的风险.....所以应该按最大批量去做.........其他的,我就不知道怎么评估风险了.....到底是大的胶塞还是小的胶塞 清洗灭菌的风险大 ,如果无法评估,就要都做
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药徒
发表于 2019-10-23 16:11:44 | 显示全部楼层
其实最好是可以买免洗的胶塞
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