洁净室/洁净厂房验收，这两个规范有什么区别呢？

c8xpe · 发表于 2019-10-22 10:21:14

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GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 2010.7.15发布 2011.2.1实施

GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范 2015.5.11发布 2016.2.1实施

都是
中华人民共和国住房和城乡建设部
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

联合发布

915_雨 · 发表于 2019-10-22 11:09:47

看主编单位，决定了适用范围

c8xpe · 发表于 2019-10-22 11:29:03

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范       2010.7.15发布 2011.2.1实施       主编部门：中华人民共和国住房和城乡建设部

GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范 2015.5.11发布  2016.2.1实施       主编部门：中华人民共和国工业和信息化部

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准    2019.8.12发布  2019.12.1实施       主编单位：中石化上海工程有限公司

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范          2013.1.28发布  2013.9.1实施       主编部门：中华人民共和国工业和信息化部

xu290606838 · 发表于 2019-10-22 12:49:14

duke580 发表于 2019-10-22 11:29
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 2010.7.15发布 2011.2.1实施主编部门：中华人民共 ...

我去，还真是诶！！关键还都是强制标准。适用范围也没明确。

bxg117 · 发表于 2019-10-22 13:07:00

洁净室是参照洁净厂房做的标准

一一12345678910 · 发表于 2020-11-24 10:01:51

标准好多，每个都要看吗

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2021-3-3 09:35:18

楼主现在整明白了吗？我们也在新建洁净室厂房，这几个标准您现在的理解可以分享下吗？

cgc717 · 发表于 2021-6-20 16:50:05

c8xpe 发表于 2019-10-22 11:29
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 2010.7.15发布 2011.2.1实施主编部门：中华人民共 ...

这些主管部门比较混帐，也不明确适用范围！

amore183 · 发表于 2021-7-15 17:06:57

GB 50591-2010 主要侧重在洁净室（区）的验收“方法”上
GB 50457-2019 主要侧重在“医药”行业标准
GB 50073-2013 主要侧重于一般的洁净室（区）的标准（比如食品，化妆品，饮料等）
GB 51110-2015 主要侧重于“工程验收”这一块
注意双引号里的内容

m1213995776 · 发表于 2022-2-5 15:35:10

amore183 发表于 2021-7-15 17:06
GB 50591-2010 主要侧重在洁净室（区）的验收“方法”上
GB 50457-2019 主要侧重在“医药”行业标准
GB 5 ...

所以就是用50591的检测方法按51110的验收标准去验收？我还有个疑问，就是现在的厂房3年前做过空调系统验证方案，是按51110做的，现在空调系统验证方案到有效期了，需要再做验证，还是按51110做？还是可以少测一些项目了？

lqthjm · 发表于 2022-2-10 09:55:16

谢谢分享。

amore183 · 发表于 2022-2-14 09:58:56

m1213995776 发表于 2022-2-5 15:35
所以就是用50591的检测方法按51110的验收标准去验收？我还有个疑问，就是现在的厂房3年前做过空调系统验 ...

做空调再验证的话首先定级用50457测试方法用50591然后加一个高效检漏标准，当然药品生产验证指南和GMP是必须要附带的

amore183 · 发表于 2022-2-14 10:01:22

amore183 发表于 2022-2-14 09:58
做空调再验证的话首先定级用50457测试方法用50591然后加一个高效检漏标准，当然药品生产验证指南和GMP是 ...

项目必须全做否则会受到老师挑战，还有你们啥厂房3年了才做一次再确认

m1213995776 · 发表于 2022-2-14 11:41:50

amore183 发表于 2022-2-14 10:01
项目必须全做否则会受到老师挑战，还有你们啥厂房3年了才做一次再确认

就药厂，运气好目前还没有老师提出挑战，19年只做了静态项目，臭氧前，有高效，温湿度，压差，换气次数，悬浮粒子3次，臭氧后（自净时间确认），有沉降菌3次，悬浮粒子3次，还要做什么嘛？

amore183 · 发表于 2022-2-14 13:13:41

m1213995776 发表于 2022-2-14 11:41
就药厂，运气好目前还没有老师提出挑战，19年只做了静态项目，臭氧前，有高效，温湿度，压差，换气次数， ...

你这还有浮游菌照度噪声如果百级单向流洁净室还要做气流流型

amore183 · 发表于 2022-2-14 13:25:29

m1213995776 发表于 2022-2-14 11:41
就药厂，运气好目前还没有老师提出挑战，19年只做了静态项目，臭氧前，有高效，温湿度，压差，换气次数， ...

我看你有好多做厂房验证的问题有兴趣可以加我微信交流交流:superliao0830 我目前也在药厂做验证也做过第三方检测经验比较丰富

[生产设备] 洁净室/洁净厂房验收，这两个规范有什么区别呢？

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