高压加氢釜设备确认

丶半情调

  近期厂里新安装一台高压加氢反应釜，需要做确认，是DCS控制的。请教大家pQ测试该做哪些测试。

JL052

URS文件有吗？

lszeric

SIS呢

long_five

两部分，一部分是设备部分的，项目跟其它反应釜一样。另一部分是DCS的，一般要涉及计算机化系统部分，确认的项目跟其它DCS或PLC的计算机化系统类似。
如果楼主不清楚具体项目，建议在蒲公英上找点模版看看。

丶半情调

lszeric 发表于 2019-9-25 16:45
SIS呢

SIS是什么

丶半情调

long_five 发表于 2019-9-25 19:48
两部分，一部分是设备部分的，项目跟其它反应釜一样。另一部分是DCS的，一般要涉及计算机化系统部分，确认 ...

主要是特种设备 高压加氢的反应釜  各种参数又都只能通过DCS控制的软件上看到   之前也没涉及到 第一次做
找遍全网也没找到一份可以参考的方案 问了设备厂家 他们的技术人员连“验证”是什么意思都不知道  哎

lszeric

丶半情调 发表于 2019-9-26 08:16
主要是特种设备 高压加氢的反应釜  各种参数又都只能通过DCS控制的软件上看到   之前也没涉及到 第一次做 ...

加氢属于危险工艺

补充内容 (2019-9-26 12:25):
要有安全仪表系统

lszeric

还有，安全信息化平台要不要做？

long_five

lszeric 发表于 2019-9-26 09:25
加氢属于危险工艺

补充内容 (2019-9-26 12:25):

对验证或确认而言，是否危险工艺，设备确认/验证起来是一样的。

long_five

丶半情调 发表于 2019-9-26 08:16
主要是特种设备 高压加氢的反应釜  各种参数又都只能通过DCS控制的软件上看到   之前也没涉及到 第一次做 ...

验证的起源是URS（当然你要说是SIA，我也不能说你错），然后风险评估，根据风险评估实施验证项目。

参数肯定是你们有要求，DCS才会这样设计、控制；你的参数来源你应该知道的，你回答   DCS上显示的参数，这两个参数既有联系，又有区别；

至于你说全网都找不到 计算机化系统验证的模版，我就奇了怪了。。完全一样的没有，类似的多了去了，本论坛就有。

自己做不了验证，就外包出去嘛，能做的单位（这种小设备，随便找个人都能给你验证好了）能做的人多了去了。接着外包，也可以请人顺带培训一下 验证以及计算机化系统验证。验证国内基本知道了，但搞明白的企业很少；计算机化系统验证国内企业基本不知道，能搞明白的太少了。

今天感冒，吃了一片感康后头晕沉沉的，今后再也不吃这个药了，就说这么多吧。

丶半情调

long_five 发表于 2019-9-26 14:26
验证的起源是URS（当然你要说是SIA，我也不能说你错），然后风险评估，根据风险评估实施验证项目。

参 ...

太感谢了 ，学习了

丶半情调

lszeric 发表于 2019-9-26 12:25
还有，安全信息化平台要不要做？

我们厂 今年才开始改造DCS系统  之前对DCS这个完全是一窍不通啊

lszeric

丶半情调 发表于 2019-9-26 16:51
我们厂 今年才开始改造DCS系统  之前对DCS这个完全是一窍不通啊

你们哪个省，江苏？

制药企业小菜鸟

丶半情调 发表于 2019-9-26 08:16
主要是特种设备 高压加氢的反应釜  各种参数又都只能通过DCS控制的软件上看到   之前也没涉及到 第一次做 ...

找他们质量部或者专门验证的人，制药设备都有这样的部门，实在不行的话你们自己做，还不行的话就找第三方吧

制药企业小菜鸟

long_five 发表于 2019-9-26 14:26
验证的起源是URS（当然你要说是SIA，我也不能说你错），然后风险评估，根据风险评估实施验证项目。

参 ...

验证V模型

long_five

制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-26 17:04
验证V模型

验证V模型，这个用了几十年的模型，在最新 ISPE 调试与确认中 没有被采用了。

验证文件按照以前的套路写是没有问题的。

如何开发新的验证模版，估计再过几个月就有最新的模版了。