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[生产运营] 关于追溯系统

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药徒
发表于 2019-9-4 10:59:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,新药品管理法要求必须有追溯系统,那么是不是12月1日后生产的产品必须纳入追溯系统?
另外,大家有没有在用除了码上放心平台外的追溯系统?对于在省局备案的包装规格,因没有规格项,在国家局那里下载不到源码,无法纳入系统,该怎么处理?
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大师
发表于 2019-9-4 14:19:34 | 显示全部楼层
个人认为,药品追溯系统需要国家组织才能完成。单纯某几家企业是无法实现的,上阿里云还不如上把数据上传到自己公司网站供查询
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药徒
发表于 2019-9-4 14:33:23 | 显示全部楼层
药品的不太清楚,医疗器械今年开始强推UDI(医疗器械唯一标识),今年10.1日起实施。说是实施,应该是大范围启动,各企业开始进行UDI方面的准备工作,具体实施政策还在研究制定。目前已经有108医疗机构和116家企业开始进行了UDI首批试点。由中国物品编码中心统一建立平台,管理数据信息。
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药生
发表于 2019-9-6 09:17:06 | 显示全部楼层
药品管理法提到的系统与相关制度的完善,需要国家局相关实施条例或在办法进行支撑,单靠个别企业或单位,是无法操作的。即使可以操作进行,也是五花八门,肯定很乱。
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药生
发表于 2019-9-6 09:18:30 | 显示全部楼层
即使国家局不出台相关要求,各省局也会有相关实施办法的
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药徒
发表于 2019-9-9 17:27:17 | 显示全部楼层
药品监管码前几年实施的很好,后来暂停了,看来要全部启动实施了
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药徒
发表于 2019-9-9 17:30:46 | 显示全部楼层
监管码只是手段,举个例子 你可以给你的药打二维码也可以查到你的药品生产基本信息,流向信息。
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药徒
发表于 2019-9-10 11:18:33 | 显示全部楼层
对于在省局备案的包装规格,因没有规格项,在国家局那里下载不到源码,无法纳入系统,该怎么处理?
你要在码上放心平台做药品信息维护,增加新的包装规格
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大师
发表于 2019-9-10 16:59:31 | 显示全部楼层
码上放心在目前大环境下也不能覆盖药品全生命周期,需要医、药、流通等全领域的对接,静待国家层面的手段。
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药神
发表于 2023-4-8 22:33:11 | 显示全部楼层
感谢分享。
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