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[法律法规] 新的药品管理法来了,新的GMP还远吗?

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药徒
发表于 2019-9-2 15:35:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品管理法修订了,变动还是挺大的,那么,根据药品管理法制定的药品生产质量管理规范,是不是也该修订了呢?上一次修订是2010版,再上一次98版,所以,是不是2020版GMP已经提上议程了?大家有什么期待吗?

点评

又不认证 升不升版 还有什么区别 看不见外面现在都只出附录了么  发表于 2019-9-2 15:39
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药士
发表于 2019-9-2 15:39:15 | 显示全部楼层
GMP的确也该修订了
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发表于 2019-9-2 15:51:26 | 显示全部楼层
估计就在这两年了
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大师
发表于 2019-9-2 15:58:19 | 显示全部楼层
居然已经10年了,居然已经两版了。
以后要改口头禅了,GMP这把杀猪刀,版版凶残催人老。
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药生
发表于 2019-9-2 16:26:13 | 显示全部楼层
先看看美国和欧盟的GMP改了多少,改的多,我们的GMP跟着抄一下升版
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发表于 2019-9-2 16:26:54 | 显示全部楼层
学习使用GMP15年,终于把它靠退休了
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药徒
发表于 2019-9-2 16:47:16 | 显示全部楼层
等欧盟的GMP升版了,咱们的自然就跟着改了~
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药徒
发表于 2019-9-2 16:56:51 | 显示全部楼层
上位法修订,一般情况下GMP会更新吧
假药 劣药的定义都变了
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药徒
发表于 2019-9-3 11:26:02 | 显示全部楼层
再修订GMP的话,得要两个背景:一是新修订的欧盟GMP或者发布的附录对原框架有较大的突破。二是工业云或者药监云、上市许可持有人制度有新的实质性突破。当然其他意淫因素有可能加快这一进程,比如药品上市的整体方案出现全新的变化
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药徒
发表于 2019-9-5 15:59:49 | 显示全部楼层
加入PICs,等同采用PICs就可以了,还费那个劲干什么啊。然后把重要等特色的自己做成一个附录就行了。
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