新的药品管理法来了，新的GMP还远吗？

wukuiweii · 发表于 2019-9-2 15:35:21

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药品管理法修订了，变动还是挺大的，那么，根据药品管理法制定的药品生产质量管理规范，是不是也该修订了呢？上一次修订是2010版，再上一次98版，所以，是不是2020版GMP已经提上议程了？大家有什么期待吗？

syhorchid · 发表于 2019-9-2 15:39:15

GMP的确也该修订了

cccc · 发表于 2019-9-2 15:51:26

估计就在这两年了

山顶洞人 · 发表于 2019-9-2 15:58:19

居然已经10年了，居然已经两版了。
以后要改口头禅了，GMP这把杀猪刀，版版凶残催人老。

gmy0061 · 发表于 2019-9-2 16:26:13

先看看美国和欧盟的GMP改了多少，改的多，我们的GMP跟着抄一下升版

fszylyx · 发表于 2019-9-2 16:26:54

学习使用GMP15年，终于把它靠退休了

韶光换 · 发表于 2019-9-2 16:47:16

等欧盟的GMP升版了，咱们的自然就跟着改了~

JL052 · 发表于 2019-9-2 16:56:51

上位法修订，一般情况下GMP会更新吧
假药劣药的定义都变了

civgguo · 发表于 2019-9-3 11:26:02

再修订GMP的话，得要两个背景：一是新修订的欧盟GMP或者发布的附录对原框架有较大的突破。二是工业云或者药监云、上市许可持有人制度有新的实质性突破。当然其他意淫因素有可能加快这一进程，比如药品上市的整体方案出现全新的变化

lfutang · 发表于 2019-9-5 15:59:49

加入PICs，等同采用PICs就可以了，还费那个劲干什么啊。然后把重要等特色的自己做成一个附录就行了。

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