有人清楚吗，你属于药品法的哪类人？

吾也与点

　对严重违法的企业，新修订《药品管理法》落实“处罚到人”，在对企业依法处罚的同时，对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等。    我一直搞不清楚，后面的这两类人如何界定？
    法人最清楚，主要负责人应指：企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人
    那么，直接负责的主管人员，指哪些呢？比如，前几年，查处的典型企业，对这一项是怎么界定的，生产、质量、采购、设备部门的负责人算不算？车间主任、工艺技术员、质检员怎么算？
    需要搞明白，赶紧划清界限啊

lfutang

在法律起草时，开始是“法定代表人、企业负责人以及后面那一堆”，后来改成了“法定代表人、主要负责人”，其实范围是扩大了，这个“主要负责人”包括了“证书上的企业负责人”和幕后的那些实际控制人，这些写的模糊就是为了把幕后的人牵进来。只要“质量负责人”“生产负责人”应该归属到后面“直接负责的主管人员”。因为无论是“质量负责人”还是“生产负责人”还是“质量受权人”都不能对应第三十条“对药品质量全面负责”。后面的三种人都是在企业里各负其责的，不会有全面那一说。比如说采购权、人事权等等。用“主要负责人”这个词，到时的司法解释就可以把幕后的人员圈进来，否则人家会说你不干我事，法律管不着我，因为证书上只有“法定代表人和企业负责人”。

布偶

属于天塌了个高的有一堆的那种。

1622579739

生产记录、检验记录涉及签字的所有人及授权你签字的所有领导

1622579739

与药品生产相关活动有联系的所有人吧

hkj456@tom.com

不用你自己想，等你公司出了事情，你就知道你属于哪一类了！国家为什么定的这么模糊，说的难听点，就是他想处理到什么程度，就是哪些人属于这类人，你划不清只要你在出事的公司，除非你真的就是车间操作的，搬搬货物的！

制药企业小菜鸟

这个行业的法律约束范围的人的工资要起飞啊

墨石

制药企业小菜鸟 发表于 2019-8-30 12:40
这个行业的法律约束范围的人的工资要起飞啊

醒醒，醒醒。

梅峰888

企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，前2个好理解，后2个的范围就宽了，凡是跟药品质量形成有关系的生产操作人员、采购人员、销售人员、检验人员、各级车间班组管理人员、研发人员都能扯得上关系，法律约束的范围更加广泛，规范的生产管理才是唯一出路。

CCY1

一说做药的，别人眼里都发光，都是有钱人；可是钱呢?拿着不如卖面粉的钱，操着累过卖白粉的心。

王若竹

医疗器械还可以浪

吾也与点

CCY1 发表于 2019-9-4 11:29
一说做药的，别人眼里都发光，都是有钱人；可是钱呢?拿着不如卖面粉的钱，操着累过卖白粉的心。

就是啊，心里苦啊！