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[行业反思] 你有过或正在干“编造记录”“未批准的重大变更”吗

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药徒
发表于 2019-8-30 09:02:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
    当我们兴高采烈地谈论着长春长生,康美等走向没落的时候,当我们一边喝着豆浆一边谈论着某某公司GMP证书被查收的时候,你可曾想过,尽管你拿着卖白菜的钱,做着行业大多数人都做的事,也许有一天,你不知不觉将成为故事的主角


新的《药品管理法》124条规定:
    违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
    情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留:


   (六)编造生产、检验记录
(七)未经批准在药品生产过程中进行重大变更。

什么算情节严重呢?





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大师
发表于 2019-8-30 09:12:35 | 显示全部楼层
敢填写这个会有压力
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药徒
发表于 2019-8-30 09:34:37 | 显示全部楼层
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发表于 2019-8-30 10:18:35 | 显示全部楼层
真的勇士应敢于直面惨淡的人生;真的勇士不多啊
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药徒
发表于 2019-8-30 10:41:55 | 显示全部楼层
大家都心知肚明的,,,
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药徒
发表于 2019-8-30 10:42:13 | 显示全部楼层
全都干过,还不止一次。我还没有能力不为五斗米折腰……
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药徒
发表于 2019-8-30 11:49:43 | 显示全部楼层
中药饮片厂和中药制剂厂到,敢说没干过的举手我看看到底有多少?

点评

呵呵,饮片厂,绝大部分记录都是编造的。买饮片来直接分装,出假票。  详情 回复 发表于 2019-9-3 10:25
恐怕口服固体制剂也不少吧,大部分无菌制剂也好不到哪去,都懂得  详情 回复 发表于 2019-8-31 07:52
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药徒
发表于 2019-8-30 11:57:41 | 显示全部楼层
默认咯,规则化,监管部门也知道哇。
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药徒
发表于 2019-8-30 12:20:51 | 显示全部楼层
哪些说没有的,敢实名吗?一个记录的时间点也没错开过??一份过日期的文件记录也没签过?
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药徒
发表于 2019-8-30 13:06:01 | 显示全部楼层
一只脚进了拘留所
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药徒
发表于 2019-8-30 13:31:24 | 显示全部楼层
你自己心理没数吗?
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药徒
发表于 2019-8-30 15:10:00 | 显示全部楼层
我以前干注射剂,以上现象没有过
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药徒
发表于 2019-8-30 15:37:08 | 显示全部楼层
我就看看不说话           
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药徒
发表于 2019-8-30 15:47:54 | 显示全部楼层
不敢说不敢说
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大师
发表于 2019-8-30 22:54:56 | 显示全部楼层
某人说是就是
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药徒
发表于 2019-8-31 07:52:58 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2019-8-30 11:49
中药饮片厂和中药制剂厂到,敢说没干过的举手我看看到底有多少?

恐怕口服固体制剂也不少吧,大部分无菌制剂也好不到哪去,都懂得
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药徒
发表于 2019-8-31 10:09:49 | 显示全部楼层
果断离开。
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药徒
发表于 2019-9-2 11:17:03 | 显示全部楼层
真要上纲上线,恐怕没几个人能保证一次没犯过吧
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药生
发表于 2019-9-2 11:46:19 | 显示全部楼层
天下乌鸦一般黑,只有黢黑、黑、灰、黑白之分
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药生
发表于 2019-9-2 11:58:22 | 显示全部楼层
呵呵。。。。。
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