欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
中药浸膏干燥后,粉碎成膏粉儿,是很多中药制剂品种不可或缺的常规工艺步骤。浸膏干燥后的效果与产品质量密切相关,干燥工艺至关重要。不同的干燥方法会影响浸膏分子之间缝隙,改变共价键结合,进而影响产品外观和疗效。大部分中药浸膏具有密度高、黏度大、含糖量高、透气性差的特点,普通干燥方式需在较高温度下长时间干燥才能达到效果,干燥温度高,外观不达标、能耗高和生产效率低等问题尤为突出,甚至在整个中药行业都普遍存在。成为中药企业历史遗留问题。随着科技进步和行业发展,浸膏干燥方式也在不断更新,现对本人接触过的几种干燥方式的优劣进行阐述和评价: 1.真空干燥 真空干燥是将待干燥产品置于真空负压条件下,使水的沸点由100℃在真空负压条件下降到80℃以下进行蒸发。相对于普通干燥节约了干燥工时和能耗,传统干燥方式浸膏粘壁的问题略有改善。但是对1.25以上密度的浸膏,黏壁糊盘问题依然没有多大改观。尽管存在着一些问题,截止目前,真空干燥箱在制药行业中使用还是比较普遍的,但是费用较高,生产效率低,有时干燥不彻底,返工现象,依然无法解决,令人十分困扰。 2.喷雾干燥 喷雾干燥利用雾化器将浸膏分散为细小的雾滴,在热干燥介质中迅速蒸发溶剂达到干燥的目的干。喷雾干燥直接把提取液变成干粉,干燥快、连续作业。省去蒸发、分离、粉碎等工序。但其缺点明显:设备占地区域广,设备购买费用高。配件如雾化器,粉末回收装置价格更高。热效率低,热消耗高。干燥后浸膏粉儿目数大,容易吸收水分,使产品变潮,喷雾干燥过程中浸膏粉儿粘壁、黏结、粉末吸湿结块,常造成部分炭化、有效成分受热破坏、热损失及动力消耗大、设备清洗困难等问题,使喷雾干燥操作中断。 3. 真空带式干燥 真空带式干燥对于黏性高、易结团、热塑性、热敏性的物料,以及不适宜采用喷雾干燥的物料。真空带式干燥设备自动化程度高、干燥温度低、操作环境封闭、可采用连续化生产。 由于中药成分复杂,真空带式干燥设备动态控制参数多,缺乏成熟的调试方法,往往花费较长时间才能确定工艺参数,而且常常不能得到优化的工艺参数,设备占地面积大、造价高、投资大等不足,大大阻碍了真空带式干燥技术在中药企业的推广应用。因此,优化真空带式干燥技术、辨识工艺参数之间的复杂关系和降低带式干燥设备的制造成本是该干燥方式能推广的关键因素。 4.微波干燥 微波干燥是一种先进的干燥方式,第一次接触还是在设备会上,该设备主要是介质损耗,使分子快速摩擦,产生热量和膨胀,达到加快蒸发水分的目的。该设备加热均匀、干燥速度快、效率高、兼有灭菌功能。微波干燥在干燥浸膏速度上有明显优势。微波干燥作为一种新的干燥方式,如果企业采购并使用该设备,依据法规要求,在企业生产过程中存在工艺是否合规的问题,上微波干燥设备需要做工艺变更,报补充申请,且由真空干燥变更为微波干燥被认定为III类变更。这也是企业更换微波干燥设备,最顾虑的的原因。希望微波干燥厂家配合企业共同开展此类变更,降低中药企业更换设备的沉默成本。 5.讨论与展望 真空干燥箱干燥、喷雾干燥、微波干燥及真空带式干燥等方法,每种方法都各有利弊,如何能选择最适宜的干燥方式,合理的工艺和产品特性尤为关键。选对了干燥设备,提质增效,选错了设备,不仅耗时耗力,而且后患无穷。要想获得高品质的中药浸膏干燥产品,要依据品种特性制定切实可行的干燥工艺。改善和调整中药浸膏的工艺过程的前提,是要有与产品特性、产量、工艺相匹配的干燥设备。 中药浸膏除黏度高,透气性低等特点,浸膏内部还含有一部分蛋白质、胶类、糖类等其他物质,不同性质和成分的中药浸膏要量体裁衣,才能选择最合适的干燥方式。在对中药浸膏进行分析研究时,要确认该浸膏中是否含有热敏性有效成分,摸清楚药液黏性随温度变化的规律,依托年度质量回顾,选择有代表性的批次,做系统的风险评估,尤其是评估干燥损失对产品质量的影响。再结合不同干燥方式的工序能力对干燥工艺进行对比。随着科学技术水平的不断发展,中药行业的浸膏干燥设备水平也在不断提高,新的干燥技术会推动中药行业朝着更科技的方向发展,加快实现我国中药现代化的进程。
|