给你普及下知识，药不分中西，只要做好临床研究和质量控制，都是好药。
-----（以下为复制粘贴）---- 现在很多人都认为青蒿素是中药，理由是青蒿素是中国人受到中国古代典籍中偏方的启发，从中草药中提取得到的，所以是中药。这些人显然不清楚什么是中药，什么是西药。 其实，西药只是中国民间说法，在正规药典中，并没有西药这种说法的，现在中国能进入正规医院给病人使用用于治疗疾病的药，应该有四种：化学药、中药、生物制剂、进口分包装药品。对应批准文号是：Ｈ、Ｚ、Ｓ、Ｊ（中国药品批准文号：国药准字+1位字母+8位数字）。中国民间把除中药以外的化学药、生物制剂、进口药品统称为西药。 化学药和中药到底有什么不同？现在中国对化学药品管理比较严格。首先，化学药一定要化学成份单一明确，分子结构清楚。同时要经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究，确证后才能上市销售。这三期临床试验研究过程是如下。 Ⅰ期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动力学，为制定给药方案提供依据。 由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。在Ⅰ期临床研究完成后才能进入Ⅱ期临床研究。 Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。 本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究;确定Ⅲ期临床试验的给药剂量和方案;获得更多的药物安全性方面的资料。 Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 本期试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。 Ⅲ期临床研究完成后才能获批上市。但上市后还要进行Ⅳ期临床研究。 Ⅳ期临床试验为新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 中药则是根据中医理论指导下使用的药物，它不必清楚它的物质成分和分子结构，也不可能清楚它的物质成分和分子结构，因为中药里一般是成分相当复杂的。而中药上市前并不用经过临床研究的，只要求提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。 现在回到青蒿素，青蒿素英文名：Artemisinin；性状：无色针状晶体，味苦；分子式：C15H22O5；分子结构如下图。
[size=18.6667px]由此可见，青蒿素虽然是中国人发现的，最初也是从植物中提取的，但它却是地道的化学药，并不是中药。从中国对青蒿素作为药品的批准文号看，也是以化学药的批准文号。现在用得比较多的青蒿琥脂批准文号是：国药准字Ｈ[size=18.6667px]10930195[size=18.6667px]。（见图）字母Ｈ，表示这药是化学药，即中国民间说法中的西药。
虽然青蒿素是化学药而不是中药，但这一点也无损屠蚴蚴等一大批中国科技工作者的声望，这更加能说明中国人在现代医学领域具有突出贡献。
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发表于 2019-8-19 14:29:51
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