解读GMP112条：对原辅料标示内容的规定

tcme

新版GMP对原辅料标示内容做了详细规定，一共四条，这里不一一描述，笔者查找了欧盟GMP对于此条款的规定，一共五条，我们复制了四条，未复制条款用红色标注，并欢迎参与讨论
欧盟GMP规定：仓储区内的原辅料应当有适当的标志，至少标明下述内容：
1、指定产品名称和企业内部的物料代码；
2、企业接收时给定的批号；
3、物料状态（如待验、在检、合格、不合格）；
4、有效期或者复验日期；
5、如使用完全的计算机化的仓储管理系统，则不必以可读的方式在标签上标出上述信息；
有没有使用完全的计算机化的仓储管理系统的，可否分享一下先进经验？

大呆子

都是穷单位

没看过

咕咕

弱弱问一句:楼主说滴是象超市里买卖东西所用的计算机管理?

愚公想改行

还是应该到大企业工作哇！我们公司现在仓库管理人员都没一台办公用地电脑，更别说用计算机管理仓储系统啦。

了了.

不懂

脸妖

估计就是打上条形码吧，前段时间在别的药厂看到了所谓的打码机，专门干这个的。

tcme

咕咕 发表于 2011-11-10 19:03
弱弱问一句:楼主说滴是象超市里买卖东西所用的计算机管理?

我们中药材用的是自动化立体高架库，采用RFID技术，你比喻的很形象，就是超市那种扫码的，举个例子：
1、中药材按照产地不同、部位不同进行区分，赋予不同的条码；
2、建立一套溯源系统，采用国际编码原则，进行扫码；
3、扫码之后进入立体高架库待验区域，QA放行后系统自动翻牌，变为合格品；
4、取货时候根据指令输入编码，自动理货机器去指定货位取出，通过自动系统传输，由员工拉走进行称量复核；
    等等，是完全的计算机化仓储管理，如果感兴趣可以深入交流交流

tcme

愚公想改行 发表于 2011-11-10 21:01
还是应该到大企业工作哇！我们公司现在仓库管理人员都没一台办公用地电脑，更别说用计算机管理仓储系统啦 ...

我们中药材用的是自动化立体高架库，采用RFID技术，你比喻的很形象，就是超市那种扫码的，举个例子：
1、中药材按照产地不同、部位不同进行区分，赋予不同的条码；
2、建立一套溯源系统，采用国际编码原则，进行扫码；
3、扫码之后进入立体高架库待验区域，QA放行后系统自动翻牌，变为合格品；
4、取货时候根据指令输入编码，自动理货机器去指定货位取出，通过自动系统传输，由员工拉走进行称量复核；
    等等，是完全的计算机化仓储管理，如果感兴趣可以深入交流交流

tcme

lovelab 发表于 2011-11-10 23:50
不懂

我们中药材用的是自动化立体高架库，采用RFID技术，你比喻的很形象，就是超市那种扫码的，举个例子：
1、中药材按照产地不同、部位不同进行区分，赋予不同的条码；
2、建立一套溯源系统，采用国际编码原则，进行扫码；
3、扫码之后进入立体高架库待验区域，QA放行后系统自动翻牌，变为合格品；
4、取货时候根据指令输入编码，自动理货机器去指定货位取出，通过自动系统传输，由员工拉走进行称量复核；
    等等，是完全的计算机化仓储管理，如果感兴趣可以深入交流交流

tcme

脸妖 发表于 2011-11-11 07:18
估计就是打上条形码吧，前段时间在别的药厂看到了所谓的打码机，专门干这个的。

不是条形码，是国际编码，需要到质量技术监督局购买的，为了实现产品的可追溯性，如果感兴趣，百度一下RFID，有基本的简介

andyouandme

5、如使用完全的计算机化的仓储管理系统，则不必以可读的方式在标签上标出上述信息；
【毫无疑问，这句话是错误的】

试想，如果一个物料在仓库里面按照完全计算机化系统来管理，不标示这些信息。
但是出了仓库呢，岂不混淆了？？？

咕咕

tcme 发表于 2011-11-11 07:40
我们中药材用的是自动化立体高架库，采用RFID技术，你比喻的很形象，就是超市那种扫码的，举个例子：
1、 ...

中国企业还是穷企业多，楼主多分享先进经验。

怀谷

1、这句话没有错。
2、只要按照既定的管理程序，没有质管部放行，货物不可能出货。
3、除非管理员违反有关发放程序，在没有被许可的前提下，私自放行。

愚公想改行

tcme 发表于 2011-11-11 07:40
我们中药材用的是自动化立体高架库，采用RFID技术，你比喻的很形象，就是超市那种扫码的，举个例子：
1、 ...

谢谢指点!

tcme

咕咕 发表于 2011-11-11 08:15
中国企业还是穷企业多，楼主多分享先进经验。

愿意分享，如果我知道的，一定知无不言

咕咕

tcme 发表于 2011-11-11 21:04
愿意分享，如果我知道的，一定知无不言

         先谢过哈

48325364

听说北京同仁堂是

dunzi88

没见过，好像有些大药厂也没有

东方文明

andyouandme 发表于 2011-11-11 08:12
5、如使用完全的计算机化的仓储管理系统，则不必以可读的方式在标签上标出上述信息；
【毫无疑问，这句话是 ...

不会的，生产使用前也必须扫条码，可确认产品、批号、质量状态等。只不过肉眼辨识变成了扫描辨识而已。

青城/怒云

大呆子 发表于 2011-11-10 18:42
都是穷单位

没看过

我见过一家，运行成本太高，对人员要求也高