物品进入洁净区紫外照射多久。

徐金玲 · 发表于 2019-8-9 10:35:15

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物品进入洁净区紫外照射多久。比如工器具，记录纸，进入洁净区前，先通过传递窗，紫外灯照射。一般都是30分钟。可以短点吗？有什么依据吗？

yc20160802 · 发表于 2019-8-9 10:40:12

紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外照射方式。

大呆子 · 发表于 2019-8-9 10:47:10

yc20160802 发表于 2019-8-9 10:40
紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外 ...

非常赞同这个观点，没必要

Jackon · 发表于 2019-8-9 11:04:06

yc20160802 发表于 2019-8-9 10:40
紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外 ...

紫外灯好像是当年审计官强烈要求增加的，所以很多企业都加了。

zhan.shenbadi · 发表于 2019-8-9 11:06:58

就目前市面上的传递窗的紫外灯，杀菌能力是真心没法保证

lilian2007177 · 发表于 2019-8-9 11:14:22

卫生部消毒技术规范上有紫外辐照杀菌的计算方式，根据距离和紫外的辐照度还有时间来计算总辐照量，你不想30min，算算需要多少吧

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-9 12:59:42

yc20160802 发表于 2019-8-9 10:40
紫外线照射就是一个自欺欺人的做法。进入非无菌区物品不需要进行所谓的灭菌。进入无菌区的物品不得使用紫外 ...

紫外是消毒不是灭菌

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-9 13:08:43

PDA TR70 7.1提了一下，外语水平不好各位大神可以自己去理解一下

依然星期三 · 发表于 2019-8-9 13:13:56

理论上紫外没啥作用

aiweierjames · 发表于 2019-8-9 13:15:39

我们之前遇到过这个问题，关于时间的制定，最后整改措施是进行验证。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-9 13:24:14

lilian2007177 发表于 2019-8-9 11:14
卫生部消毒技术规范上有紫外辐照杀菌的计算方式，根据距离和紫外的辐照度还有时间来计算总辐照量，你不想30 ...

找到了消毒技术规范3.1.4，

给力宏 · 发表于 2019-8-9 13:25:33

紫外只能对物体表面进行消毒，间接产生的臭氧可以空间死角消毒，很多企业都是一边紫外一边开送风，臭氧都散出来了……消毒效果和紫外灯衰减要去评估验证的。。。

寻尘浅墨 · 发表于 2019-8-9 14:55:44

光照的到的表面除菌，而且效果你懂得

隐月 · 发表于 2019-8-9 15:47:01

GMP：不得用紫外线代替化学消毒。

好好理解一下，这话什么意思

孔德运 · 发表于 2019-8-9 16:56:21

30分钟有的是有的是原料进去（例如做糖浆里面进去的糖）一次进1吨这种也就是形式而已可以加个好友吗

锐哥 · 发表于 2019-8-10 16:36:44

估计好多企业对这个物料传入净化问题都是头大，我们是通过对气闸室进行自净时间验证后，根据自净时间确定的一个所谓的净化时间。其执行性怎么样，自己去想。

王海永 · 发表于 2019-11-25 17:02:57

学习学习....

王旭亮1 · 发表于 2019-11-27 13:22:24

目前已有的洁净区设置紫外灭菌很难达到设计要求，根据你需要灭什么菌，灯管功率，时间，残留等等，所以有并基本匹配就行，没必要深究，这是个很大的坑

小金库 · 发表于 2022-7-10 14:36:50

谢谢分享。

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