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[其他] 公司开展医疗器械唯一标识的准备工作,需要准备哪些资料

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药徒
发表于 2019-8-6 09:30:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司开展医疗器械唯一标识的准备工作,需要准备哪些资料?
目前准备了公司产品的注册信息及所有产品型号规格及包装。目前的ERP里面对于每个产品都有了特定编号,这个唯一标识可以直接用ERP里的编号还是由发码机构给出?
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药徒
发表于 2019-8-6 09:45:41 | 显示全部楼层
各地药局已经开始组织培训了,请关注!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-6 15:14:48 | 显示全部楼层
lzj3168 发表于 2019-8-6 09:45
各地药局已经开始组织培训了,请关注!

谢谢您的消息!我会关注这些的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-8 16:03:25 | 显示全部楼层
lzj3168 发表于 2019-8-6 09:45
各地药局已经开始组织培训了,请关注!

领导让我9月份去参加培训,我现在对前期需要准备什么材料不太清楚。前辈,能提点我一下么?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-10 15:29:58 | 显示全部楼层
最近学习了一些UDI的资料,写一下我当前对UDI的认识。
对医疗企业实施UDI,目的是为了在终端通过扫码,可以获知该产品从厂家到终端的整个产品信息及物流信息。包括产品的型号规格、包装规格、制造商、注册证、生产日期、有效日期、生产批号、序列号,还有产品到达物流中心的信息,产品到达代理商的信息,产品到达医院或者药店的信息,以及产品到达终端使用者的信息。
各个中间环节通过扫码,将数据上传至数据中心,终端只需要通过扫码就能从数据中心获知这些信息。
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发表于 2020-6-21 11:13:43 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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