颗粒剂吸湿问题

yanli61586 · 发表于 2019-7-16 16:05:16

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在做一个院内中药复方制剂制成颗粒剂的工艺成型试验现在有遇到一个问题（原料是浸膏喷雾成的干粉添加的糊精量占20％，出膏率33~36％，干膏细粉临界相对湿度25℃ 51％，制粒加辅料的空间不超过8％，细粉流动性差加了15％PVPK30+2.0％二氧化硅，湿法制粒成型）颗粒易吸湿不知如何解决？

来自安卓APP客户端

hchonger · 发表于 2019-7-16 16:48:04

控制湿度与温度

liuchaons · 发表于 2019-7-16 17:58:32

为什么不考虑干压制粒呢？

飞凌大圣 · 发表于 2019-7-16 21:59:29

1、处方调整范围有限定吗？
2、已有批文的院内制剂还是正在研发的院内制剂？
3、原辅料都不让调整，那就改变内包材吧，把铝塑复合膜袋改成纯铝袋，每个袋子的成本增加2-3分钱，有效期可以延长一年以上。
4、院内制剂的有效期多久？
5、如果是已上市的院内制剂，只想悄悄问一句楼主：原来的稳定性数据怎么来的，编的吗

个人建议，仅供参考！

雨05445393 · 发表于 2019-7-16 22:15:36

干法制粒，我觉得还是改个剂型吧，实在

yanli61586 · 发表于 2019-7-17 11:31:51

目前只是医院内部使用还没有批文，处方不让调整但是辅料可以调整只是空间有点小，制剂加辅料的用量不能超过8.0％,至于一些数据都是目前测的，真对干法制剂主要没用过不知从何下手

来自安卓APP客户端

pyjwychw · 发表于 2019-7-25 09:31:55

最简单的，在封装时控制车间湿度，封装的时候用铝箔袋直接封装。

sxgmj888 · 发表于 2019-8-9 16:47:55

铝箔袋直接封装，这个思路可以考虑

颗粒剂吸湿问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块