洁净厂房不连续生产验证

皮球番茄草莓酱 · 发表于 2019-7-15 15:27:33

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在厂房不连续生产验证中，说是在静态下逐天检测悬浮粒子和沉降菌，那每天要不要开HAVC？麻烦解答一下，谢谢

暴走看啥片 · 发表于 2019-7-15 16:14:57

不开空调，粒子100%不合格。你可以验证空调关若干天后，开启空调若干时间开启测试，此时环境合格即可。
验证两个点，关空调天数，开启空调自净时间。
自净时间可以固定，比如半小时。
然后验证关空调天数，直到测试不合格，那么这个天数，就是可以停产的最长天数，不需要重新消毒。
超过这个天数，需要消毒。
这个一般只适合低风险区域。

tigar · 发表于 2019-7-15 15:31:50

你这是不连续生产，还是空调不连续工作验证生产？

皮球番茄草莓酱 · 发表于 2019-7-15 15:59:10

tigar 发表于 2019-7-15 15:31
你这是不连续生产，还是空调不连续工作验证生产？

就是验证厂房不生产的时候能保证XX天环境是合格的，超过XX天厂房要消毒后进行全性能检测，然后才能进行生产操作

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-15 16:01:53

你不开，你的验证能过？

皮球番茄草莓酱 · 发表于 2019-7-15 16:07:36

﹏soゝ繆斯发表于 2019-7-15 16:01
你不开，你的验证能过？

没做过，所以来咨询一下。您的意思是要开啦

岸边的小鱼 · 发表于 2019-7-15 16:17:59

在不生产这段时间不开如果要保证连续一周不生产那么一周过后要进行所有环境验证此时需要开空调

大小王是王炸 · 发表于 2019-7-15 16:27:13

环境监测不开空调，咋做

tigar · 发表于 2019-7-16 08:15:18

皮球番茄草莓酱发表于 2019-7-15 15:59
就是验证厂房不生产的时候能保证XX天环境是合格的，超过XX天厂房要消毒后进行全性能检测，然后才能进行生 ...

你这个验证就算了，第一个做不出来，第二个做出来，煎茶官也不会认。

tigar · 发表于 2019-7-16 08:19:23

tigar 发表于 2019-7-16 08:15
你这个验证就算了，第一个做不出来，第二个做出来，煎茶官也不会认。

暴走看啥图，说的不错，不是停机验证空调，是停机2天，然后空调净化后，房间能达标，但这个我想跟地理跟天气有关，（夏天基本难）不消毒停机之后开启，想达标基本不可能

王车亮 · 发表于 2019-7-16 08:51:58

暴走看啥片发表于 2019-7-15 16:14
不开空调，粒子100%不合格。你可以验证空调关若干天后，开启空调若干时间开启测试，此时环境合格即可。
验 ...

第二段话的意思是不开空调呗

隐月 · 发表于 2019-7-16 09:04:43

暴走看啥片发表于 2019-7-15 16:14
不开空调，粒子100%不合格。你可以验证空调关若干天后，开启空调若干时间开启测试，此时环境合格即可。
验 ...

洁净区环境的影响因素太多，这个验证没有重现性

莎瓦娜 · 发表于 2019-7-16 09:16:07

不开空调检测毫无意义，不合格好说，要不合格，你是不是就认为可以不开空调生产了，这个说不通

亡灵J. · 发表于 2019-7-16 10:09:40

短期停产低频运行比如周末夜间
长期停产关闭空调恢复生产前重新清洁消毒比如一周以上
这样你只需要保证低频运行的时候环境可以保证就可以比如三天内超出就关闭空调只要关闭空调一定时间后（断电**时间恢复可以保证洁净区环境）就需重新清洁和灭菌

暴走看啥片 · 发表于 2019-7-16 16:37:30

隐月发表于 2019-7-16 09:04
洁净区环境的影响因素太多，这个验证没有重现性

为什么没有重现性，变量只有一个，那就是关空调的天数。我验证的其实是空调的自净性能，只要开空调后我的环境能合格就可以。如果你用在无菌区，那肯定不行。CD级区域，为什么不可以。

lzj3168 · 发表于 2019-8-6 15:36:46

浮游菌和沉降菌也必须合格的，所以，停机后再次开启空调必须重新消毒。

G200221 · 发表于 2019-8-7 08:50:08

验证下自净时间和最大停产天数

冬去1 · 发表于 2019-8-9 15:12:44

验证停产天数

洁净厂房不连续生产验证

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