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[生产运营] 口服固体制剂车间清洁布及拖布的管理

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发表于 2019-7-14 11:21:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景介绍:我们公司的车间是一个多品种生产的口服固体制剂车间。清洁用的布质工具有清洁布和拖布和刮布,清洁布分三种:白色(产品专用)、蓝色(洁净区不接触与产品直接接触部位的清洁)、红色(一般区),拖布刮布分洁净区和一般区。
疑问来源:近期看到一份其他公司的483报告,其中提到一条,清洁布缺少定期更换的要求。
问题:是否有同行的车间的清洁布是要定期更换的规定,如何规定的,麻烦传授一下经验。
我的想法:清洁布和拖布等增加编号、建立台账,登记每个使用的开始日期,规定破损、污染和XXX年进行更换。

以上想法如果最终落实下去会增加管理难度和成本投入。请问各位同仁,这个是否有必要这样去做,麻烦给些建议,或者更好的一些方法。谢谢!!
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药徒
发表于 2019-7-14 13:08:20 | 显示全部楼层
我多次进入我们公司的生成车间,进到洁具存放间,老是看到几块十分干净的抹布挂在那里,我实在不想再说什么?我们是注射剂用辅料生成、灌装车间啊,就连起码的塑料桶都没看到。后来我在培训时,就讲:生产部、车间管理人员,能否告诉我,你们的抹布都是干什么的吗?没有一个人讲话?我又给老板反映了情况,也是没反应。我也刚刚来到这家公司,看到公司存在很多问题,系统文件只是拿来了一套,单与公司实际根本就结合部起来,验证文件只有方案,没有一份报告,我就自己先做报告;从员工培训开始,我在培训时都讲过多少次了,连接管道、灌装软管、抹布、洁具、工作衣的管理十分重要,就是没人听。生成没有设备日志、清洁记录根本就没有,不要说记录?半年啦,刚刚把分析仪器,检测方法验证做的差不多啦。实在太累。很想离开。
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药徒
发表于 2019-7-15 08:23:39 | 显示全部楼层
我先说说我们公司的清洁布的要求和分类。设备清洁使用一次性洁净布和洁净纸(CCW-1361-1516),然后清洁墙面的用白色无纺布,地面地漏用红色无纺布。要求一月进行更换一次。发现清洗不干净随时更换。当然用过后,用心用清洗剂洗洗不会不干净。所以每月更换。按工段进行发放无纺布,月底收回旧的。这样一个月的设施清洁好用200左右。设备清洁的一次性洁净布和洁净纸大概200左右。也就一个月的清洁用布400-500元。
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药徒
发表于 2019-7-15 08:36:39 | 显示全部楼层
我觉可以在SOP上体现,洁净布用到什么程度,比如目视可见异物、破损等需要更换。像你说的增加编号和更换周期也可以。
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 楼主| 发表于 2019-7-22 08:34:02 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2019-7-14 13:08
我多次进入我们公司的生成车间,进到洁具存放间,老是看到几块十分干净的抹布挂在那里,我实在不想再说什么 ...

注射剂车间,都这样,不想吃皇家饭,就离开吧

点评

谢谢,正在办理手续  详情 回复 发表于 2019-7-22 10:12
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药徒
发表于 2019-7-22 10:12:01 | 显示全部楼层
血色蔷薇121 发表于 2019-7-22 08:34
注射剂车间,都这样,不想吃皇家饭,就离开吧

谢谢,正在办理手续
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药神
发表于 2023-4-4 22:26:08 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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