药典二部乙醇挥发性杂质

求知的人 · 发表于 2019-7-9 18:39:35

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药典二部乙醇挥发性杂质供试品溶液（b）中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积（0.03%，以4-甲基-2-戊醇计）。中0.03%是什么意思？

老夫只吃肉 · 发表于 2019-7-10 08:51:52

0.03意思就是你前面那句话计算出来的结果就是0.03%，药典上都是这样描述的

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-10 14:10:12

不知道，我是新来的。

馨如xinru · 发表于 2019-7-10 14:24:27

0.03%是4-甲基-2-戊醇的浓度值，不得大于0.03%也就是各杂质峰面积总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积。

求知的人 · 发表于 2019-7-11 17:37:54

馨如xinru 发表于 2019-7-10 14:24
0.03%是4-甲基-2-戊醇的浓度值，不得大于0.03%也就是各杂质峰面积总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积。

意思就是不得大于浓度为0.03% 的4-甲基-2-戊醇的锋面积，是吗？

求知的人 · 发表于 2019-7-11 17:38:24

老夫只吃肉发表于 2019-7-10 08:51
0.03意思就是你前面那句话计算出来的结果就是0.03%，药典上都是这样描述的

按这个这个意思做出来的结果都不符合规定

老夫只吃肉 · 发表于 2019-7-12 09:26:40

求知的人发表于 2019-7-11 17:38
按这个这个意思做出来的结果都不符合规定

可能我说的不够清楚，就是说4-甲基-2-戊醇的峰面积计算出来的结果就是0.03%，150ul除以500ml的浓度就是0.03%。杂质峰面积不得过4-甲基-2-戊醇的峰面积，就是杂质不得过0.03%。

dfzsli · 发表于 2019-7-12 16:56:58

就是个限度值

wwwlhy1989 · 发表于 2021-7-27 16:57:50

问下，检验记录写出，其他各杂质峰面积总和与4-甲基-2-戊醇的峰面积比较的过程，报告需要报告具体限度值吗？还是报告＜0.03%

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-28 12:43:18

进来参观一下

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