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[生产设备] 部件关键性评估判定项的疑问

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药徒
发表于 2019-7-8 11:16:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位蒲友,在系统影响性评估里对于直接影响系统的部件关键性评估项里,第6条:功能/部件是否用于获得、维护或测量/控制可以影响产品质量的关键工艺参数,而对控制系统系能无独立的验证?这项应该怎么理解?可不可以举个例子?
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药徒
发表于 2019-7-8 11:44:58 | 显示全部楼层
反应罐的温度传感器、离心机的温度传感器、湿热灭菌柜的压力传感器、分装系统的称重传感器。。。

这类教材很多

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湿热灭菌器为啥说压力传感器,不说温度传感器呢  详情 回复 发表于 2019-7-20 16:12
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-8 13:59:00 | 显示全部楼层
长期使用的名字 发表于 2019-7-8 11:44
反应罐的温度传感器、离心机的温度传感器、湿热灭菌柜的压力传感器、分装系统的称重传感器。。。

这类教 ...

了解啦,谢谢!
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药生
发表于 2019-7-20 16:12:33 | 显示全部楼层
长期使用的名字 发表于 2019-7-8 11:44
反应罐的温度传感器、离心机的温度传感器、湿热灭菌柜的压力传感器、分装系统的称重传感器。。。

这类教 ...

湿热灭菌器为啥说压力传感器,不说温度传感器呢
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药徒
发表于 2019-7-22 08:57:01 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2019-7-20 16:12
湿热灭菌器为啥说压力传感器,不说温度传感器呢

这个是网上的原话,

不知道是不是翻译的问题,这个句子真不知道怎么理解

湿热灭菌柜的压力传感器应该也算关键,保压是升温的重要措施,而且在冷却阶段要补气,不然可能会炸瓶炸袋。我是这么理解的

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没毛病  详情 回复 发表于 2019-7-22 09:09
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药生
发表于 2019-7-22 09:09:44 来自手机 | 显示全部楼层
长期使用的名字 发表于 2019-7-22 08:57
这个是网上的原话,

不知道是不是翻译的问题,这个句子真不知道怎么理解

没毛病
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