验证QA

二分之一智慧 · 发表于 2019-7-4 11:12:10

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大佬，准备做验证QA的工作，请问有什么相关资料可以推荐给我学习一下吗？

丁0d1d40fe · 发表于 2019-7-4 13:53:32

学了几年，后来转到生产。验证这一块知识面要广，学习的很多

huhuhaha · 发表于 2019-7-4 11:31:19

基础的可以看看GMP指南，WHO TRS1019；药品生产验证指南2003可以参考下，EU GMP annex11，PDA TR31，FDA的几个行业指南，分析方法的看看药典，还有个制药工艺验证的书，太多了，列不清

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-7-4 11:38:46

学习的东西太多了，针对工作内容，直接学习把。

hnlhqa · 发表于 2019-7-4 11:41:32

确实验证QA需要学的太多了，慢慢学，先看看GMP指南、药品生产验证指南2003

Kitty12 · 发表于 2019-7-4 11:54:54

工作量好大的，如果自己公司人力和专业性不够，可以这次先找专业提供验证服务的公司做，顺便学习一次。

tigar · 发表于 2019-7-4 12:02:43

验证是需要知识面最广的一个了，设备、生产、检验啥的。全要懂。呀呀呀，想想就是恐怖的一堆知识。

黑喵警长 · 发表于 2019-7-4 12:30:09

一声长叹

二分之一智慧 · 发表于 2019-7-4 12:37:33

huhuhaha 发表于 2019-7-4 11:31
基础的可以看看GMP指南，WHO TRS1019；药品生产验证指南2003可以参考下，EU GMP annex11，PDA TR31，FDA的 ...

好的，谢谢前辈

二分之一智慧 · 发表于 2019-7-4 12:38:05

yhdaizy@163.com 发表于 2019-7-4 11:38
学习的东西太多了，针对工作内容，直接学习把。

好的，谢谢大佬

二分之一智慧 · 发表于 2019-7-4 12:38:31

hnlhqa 发表于 2019-7-4 11:41
确实验证QA需要学的太多了，慢慢学，先看看GMP指南、药品生产验证指南2003

好的，谢谢前辈

二分之一智慧 · 发表于 2019-7-4 12:39:22

Kitty12 发表于 2019-7-4 11:54
工作量好大的，如果自己公司人力和专业性不够，可以这次先找专业提供验证服务的公司做，顺便学习一次。

好的，谢谢。

二分之一智慧 · 发表于 2019-7-4 12:40:27

tigar 发表于 2019-7-4 12:02
验证是需要知识面最广的一个了，设备、生产、检验啥的。全要懂。呀呀呀，想想就是恐怖的一堆知识。

之前做过QC和现场QA，现在开始接触验证这方面的工作

二分之一智慧 · 发表于 2019-7-4 12:41:01

黑喵警长发表于 2019-7-4 12:30
一声长叹

好吧

hack · 发表于 2019-7-4 13:03:53

招聘，愿意来我公司报名

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-7-4 13:22:05

hack 发表于 2019-7-4 13:03
招聘，愿意来我公司报名

在哪？

暴走看啥片 · 发表于 2019-7-4 13:52:11

hack 发表于 2019-7-4 13:03
招聘，愿意来我公司报名

同问在哪？？？

hack · 发表于 2019-7-4 14:36:51

江苏连云港

★滜℃鋄灬 · 发表于 2019-7-4 15:48:47

hack 发表于 2019-7-4 13:03
招聘，愿意来我公司报名

一样问在哪

ive · 发表于 2019-10-14 13:17:57

掉头发的工作

[验证仪器] 验证QA