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[验收验证] 生物指示剂灭菌后不具备培养条件,可以继续放回冰箱么?

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发表于 2019-6-22 14:04:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:

    请教个问题,过氧化氢指示剂,就是菌和培养液分离的那种,指示剂灭完菌了,新建厂房QC还不具备无菌环境,不能把菌转移到培养液里,那灭菌后的指示剂还可以放到冰箱里冷藏么,等具备转移环境再把它取出来转移到培养液里,进行培养,这样做可以么?谢谢各位!!!
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药生
发表于 2019-6-22 15:03:33 | 显示全部楼层
没这样干过
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发表于 2019-6-22 16:12:38 | 显示全部楼层
能确保冻过后可以长起来嘛
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药师
发表于 2019-6-23 12:41:20 | 显示全部楼层
把这个过程写入验证方案里就可以了,但你要完善相应的方法学验证。
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发表于 2019-6-26 10:05:31 | 显示全部楼层
生物指示剂在没有让培养液和芽孢接触的情况下,理论上可以在七天内培养即可,结果不会出现太大变化,如果激活了芽孢必须培养才能保证结果的准确性。
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发表于 2019-8-10 11:01:41 | 显示全部楼层
不能吧,USP中在做D值测定时,是在4小时内进行培养的
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药徒
发表于 2019-8-14 08:43:03 | 显示全部楼层
我们这边是可以再冰箱内存放一定时间的,具体时间忘了,反正不超过3天
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药徒
发表于 2020-11-12 14:57:36 来自手机 | 显示全部楼层
T9d521936 发表于 2019-08-10 11:01
不能吧,USP中在做D值测定时,是在4小时内进行培养的

具体哪一条可以提供吗?我也晓得USP有规定
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