关于药典麦冬和远志饮片性状描述的问题

一千零一叶

  药典麦冬炮制项下规定麦冬炮制要求是除去杂质，洗净，润透，轧扁，干燥。而在性状描述为本品形如麦冬，或为轧扁的纺锤形块片。

炮制规定和性状描述矛盾，明明炮制是要求轧扁的，而性状上又可以是不轧扁的，这就让执行药典的生产企业和各级监管部门混乱了，到底该执行炮制项呢，还是按性状操作，而据我了解，大多数的商品麦冬品种，都没有轧扁的。药典自相矛盾的还有远志这个品种，
远志原药材没有要求去木心，所有远志都是没有去木心的，药材来源项下也没有要求去木心。
远志的炮制项下同样没有要求去木心，仅要求切段。到了饮片性状描述项却出现了“切面棕黄色，中空”的描述，让人摸不着头脑，到底那个才是正确的饮片性状要求，该如何执行药典标准？而有相当多的研究资料表明，远志去心和不去心对药效没有明显差异，但不去心远志在止咳、祛痰方面表现了更好的作用趋势。
   中国药典是一个全国性的法典，而法典应该具有权威性、准确性，应该将出现的歧义内容进行纠正，而不是在一次一次的改版中越改越混乱，造成不必要的麻烦，只有药典正确了才能让生产企业、使用单位、监管部门按标准准确无误的执行。

老夫只吃肉

第一个描述是没有问题的，药典并没有规定压至什么程度，若程度高了，肯定就是块片了，所以说形如麦冬或块片。第二个描述的确是有点问题的，未说明抽去木心，但是炮制品又说中空，药监监管的时候只能按照炮制品性状进行认定。个人意见，仅供参考。

jane6175

第一个我觉得没有问题，药典说轧扁，但不能确保每一个都轧扁了，肯定还有没轧扁的。远志的炮制历来都是要求去木心，药典没要求是有点问题

zysx01234

说的容易，做到难
麦冬，可能有些地方不要求压扁的，另外压的太扁就容易粘一起，很不好控制。反正这个东西入药一般是煎煮透的，不怎么影响药效。

CYS1968

已有第一增补本了

一千零一叶

jane6175 发表于 2019-6-19 09:35
第一个我觉得没有问题，药典说轧扁，但不能确保每一个都轧扁了，肯定还有没轧扁的。远志的炮制历来都是要求 ...

不确保每个轧扁，那炮制项下规定轧扁还有意义吗？不轧扁是不是性状也符合形如麦冬的规定，只是不符合炮制规定，最好是把炮制项要求和性状上做一致规定。远志是按传统的炮制要求是去心的，但是从90版药典开始炮制项就没有去心的规定了，同时现代很多研究资料表明不去心药效也能保证，而远志饮片的性状描述项就显得不合时宜了。