【灏源杯】取消GMP认证，我们的路还有多远

星火.

取消GMP认证，我们的路还有多远

2016年作为一名大三的学生，我第一次听说了“GMP”这个词，听说了“GMP认证”这个词。在课堂上，老师说了“GMP认证”即将取消。那时候的我还在想，我还能赶上“GMP认证”吗？

2017年6月毕业的我，马上进入了现在的公司工作。进入公司的第一周，我就赶上市局的一次检查。一个月之后，赶上了新车间的GMP认证，巧合的是，当时领导让我全程跟着。就这样，糊里糊涂的和GMP认证，第一次邂逅了。

进入公司两年，经历了两次的一致性评价现场核查，两次GMP认证，两次大型的专项检查，无数次的小型检查。两年的时间，感觉自己来了公司，光面临检查了。
    两年的时间，这个行业也发生了很多的变化。总局由CFDA变成了市场总局下的NMPA；一致性评价开始有越来越多的企业和品种，通过考验；长春长生的疫苗事件；华海事件；原料药的垄断；等等。行业在面临着改革、发展过程中的五味陈杂。几家欢乐，几家哭。
    五彩斑斓的经历，让我这个小白，对这个行业有了越来越多的了解。看到了这个行业的进步，看到了这个行业某些不合规的事情。10版GMP施行这么多年了，甚至还有某些公司，GMP认证不通过。各种检查、各种缺陷。GMP认证、专项检查、现场核查等GMP检查，我们很少能看到，检查过后，零缺陷的企业。
    什么时候我们能看到各个省局出现，某某药企，零缺陷通过GMP认证。取消GMP认证，我们的路还有多远！！

大呆子

认证只是一个形式，质量管理体系建设永远不会停留。取消只是不想仅通过一次对体系检查，而是通过加强日常监管来加强企业持续保持、改善和提高质量管理体系

snaaiydn

零缺陷很不容易呀，努力吧，战友！

liupharmacist

国内的检查几乎没有零缺陷，检查员怎么的也能给你找两条，不然怎么显示他们的水平？倒是国外认证检查有零缺陷的情况。

中华骏捷

取消不取消对我们来说没有意义，GMP本来就是要天天执行的。

晓梦1

楼主经历好丰富啊，想问一下再哪个城市，什么岗位

xiaoxiaocui

林子大了，妖魔鬼怪都多。淡定加油

沉淀nyear

零缺陷，国内检查不容易。

syhorchid

谁说要取消GMP认证啦？

星火.

晓梦1 发表于 2019-6-19 09:08
楼主经历好丰富啊，想问一下再哪个城市，什么岗位

天津啊

星火.

xiaoxiaocui 发表于 2019-6-19 09:44
林子大了，妖魔鬼怪都多。淡定加油

一直很淡定

星火.

syhorchid 发表于 2019-6-19 12:12
谁说要取消GMP认证啦？

之前行业不一直在传嘛