【灏源杯】取消GMP认证，药企的“众生相”

letheyifang

                                                      如果，取消GMP认证，你我“众生相”

      在遥远的未来，经历了多次国家药品监督管理局机构改革，第二十几届全国人民代表大会常务委员会第七次会议决定，修订《中华人民共和国药品管理法》正式取消《药品生产质量管理规范》GMP认证。重大新闻事件的出现，怎么少得了环球C&TV的直击采访报道。
     你好，某某某，我是环球C&TV电视台/报刊的记者，今天需要占用您宝贵的几分钟时间，对您进行采访,对于取消GMP认证，你怎么看？
       某小企业私人老板的回复：取消GMP认证，可以更快的进入量生产，给更多中小企业机会，资金更小压力，降低门槛。
            某大型企业老板的回复：取消GMP认证，对我们影响不大。需要我们注意的是我们企业更需要风险的管控（外部监管的风险）。          某小企业质量负责人的回复：取消GMP认证，意味国家大范围的飞行检查的到来，你们生产部门好好监督现场员工真实写记录，不要弄虚作假，压力大。
          某大企业质量负责人的回复：取消GMP认证，意味着我们需要在质量管理体系需要更加完善，更加注重现场管理和风险把控。
          某企业GMP认证申报小员工：取消GMP认证，开心！终于不用写序号1-序号11的申报材料了，也不需要被评审中心老师气晕了。
         某企业体系主管：取消了GMP认证，就意味着许可和认证一起，工作量不变，时间减少。以前加班12点，现在估计要凌晨3点。
        某地方药品监督部门：取消了GMP认证，如果国家飞行检查增多，地方药企被取消许可的可能性更大，问责分分钟轮到我，我看我能不能提前退休。
     这里是取消GMP认证，你我“众生相”的直击报告，到此结束。
     在不远的未来，取消GMP认证时，你我的“众生相”估计比采访更为精彩！无论GMP认证取消，GMP的规范要求不会变，你我都需要遵守！期待中国的药品更加有效！

syhorchid

无论GMP认证是否取消，GMP的规范要求不应降低

幸福小调2016

说的很对啊，表示赞同！

田园小草

其实对药企来说没有变化，甚至可以说是变得更加严格了