关于阳性对照实验

cc5720 · 发表于 2019-6-3 12:23:38

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们做骨科第三类植入物的，想问各位老师作阳性对照要用到哪些菌呢？我不知道供试品特性是什么，所以就不知道用什么阳性对照菌

十籽路口 · 发表于 2019-6-3 16:40:40

cc5720 发表于 2019-6-3 16:13
我们是包装好用伽马射线进行灭菌，那药典中说的“应根据供试品特性选择阳性对照菌”我因该用哪个菌呢？

六种菌都做一遍，看一下产品本身对各菌种是否有抑制，没有的话就用Sa，有抑制的话看抑制哪个，就用哪个菌做阳性对照。

紫伊8508 · 发表于 2019-6-3 12:45:25

方法适应性研究确定阳性对照菌

lilian2007177 · 发表于 2019-6-3 13:46:22

没有抑菌性的用金黄色葡萄球菌做阳性对照

lxcchen · 发表于 2019-6-3 13:51:37

见药典第四部

cc5720 · 发表于 2019-6-3 15:08:13

紫伊8508 发表于 2019-6-3 12:45
方法适应性研究确定阳性对照菌

方法适应性？具体指什么呢？

cc5720 · 发表于 2019-6-3 15:09:42

lxcchen 发表于 2019-6-3 13:51
见药典第四部

药典第四部哪里呢？看的头晕

123虾子来啦 · 发表于 2019-6-3 15:49:43

同问，我们也在做三类的骨科植入物

十籽路口 · 发表于 2019-6-3 15:51:54

药典1101无菌检查法阳性对照应根据供试品特性选择阳性对照菌：无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以金黄色葡萄球菌为对照菌；抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌；抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌；抗真菌的供试品，以白色念珠菌为对照菌。阳性对照试验的菌液制备同方法适用性试验，加菌量小于100cfu，供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养72小时内应生长良好。

王若竹 · 发表于 2019-6-3 16:11:49

最好是做方法学确认，把6种菌都做一遍，均无抑菌性的话，就选择金黄色葡萄球菌作为阳性对照

cc5720 · 发表于 2019-6-3 16:13:36

十籽路口发表于 2019-6-3 15:51
药典1101无菌检查法阳性对照应根据供试品特性选择阳性对照菌：无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以 ...

我们是包装好用伽马射线进行灭菌，那药典中说的“应根据供试品特性选择阳性对照菌”我因该用哪个菌呢？

katy · 发表于 2019-6-3 16:20:32

药典四部P138

lxcchen · 发表于 2019-6-3 16:35:54

cc5720 发表于 2019-6-3 15:09
药典第四部哪里呢？看的头晕

见11楼

cc5720 · 发表于 2019-6-3 16:52:03

谢谢各位大佬，

关于阳性对照实验

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块