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[药品注册] 国际药品注册

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药徒
发表于 2019-5-22 17:12:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚转入国际药品注册,以前做国内,突然一下子觉得知识不够用,小白新人一个,有没有经验的老师分享一下相关国际注册方面学习的资料或者能够获取知识的网站等等,提升一下知识面,不至于显得自己一问三不知啊
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药徒
发表于 2019-5-23 08:19:08 | 显示全部楼层
之前是做什么的?
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药徒
发表于 2019-5-23 08:22:54 | 显示全部楼层
多上论坛和官网
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药师
发表于 2019-5-23 10:49:52 | 显示全部楼层
【新提醒】原料药国际注册-申报注册-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php ... A%BC%CA%D7%A2%B2%E1
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药师
发表于 2019-5-23 10:51:29 | 显示全部楼层
【新提醒】原料药研发及国际注册(最新2017.3.10)-申报注册-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php ... A%BC%CA%D7%A2%B2%E1
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药师
发表于 2019-5-23 10:53:37 | 显示全部楼层
【新提醒】国际注册法规和指南要求及药品国际注册流程概述—中国医药行业协会刘老师-申报注册-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php ... A%BC%CA%D7%A2%B2%E1
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药师
发表于 2019-5-23 11:58:35 | 显示全部楼层
这有两本资料,你看一下吧。

原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南.zip

19.11 MB, 下载次数: 77

药品注册的国际技术要求-安全性部分—周海钧主编2011.2出版.pdf

11.31 MB, 下载次数: 108

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药神
发表于 2022-9-23 19:46:21 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2022-11-15 09:37:41 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药神
发表于 2022-12-14 18:28:24 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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