生产指令相关

Estella1

请问生产指令在生产中的作用是什么，是否有文件或法规规定生产指令内容应该包括什么，生产指令与包装指令是否应分开，理由是什么，依据是什么？
麻烦各位大神指导下，小白一枚，谢谢

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朝海赏风

在法规（GMP文件管理87和89页）中是没有命令要求批生产记录和批包装记录中一定要批生产或批包装指令的，公司的内部管理中都会加入这个批指令，他的作用我个人认为是：我们要生产了，该准备的赶紧准备好。至于包装指令和生产指令是否分开那看公司的产品的实际情况（批包装的部分一般认为是中包装和外包装部分），例如你生产产品内包装结束后不间断的就会进入外包装程序，且产品剂型比较单一，如只有一种片剂。那么这个时候你可以就可以将批生产和批包装合并在一起。如何产品剂型复杂（如有片剂，粉剂，胶囊剂等剂型），且规格不一，包装规格也是按照市场需求来定（如片剂，9片规格的比12片规格的卖的好，但是在生产时不能确定需要包装的规格，这类情况是生产结束后不能确定具体的包装日期）。
总结下就是：批指令法规不做要求，全靠公司自己内部设计，批包装指令和批生产指令分开的话，弹性大，可容纳很多生产包装不确定的情况，但是操作步骤会多一点，合并在一起的话，操作步骤少点，但是遇到包装不确定的情况时，不好处理，会给自己设置一些难题。

边地伯爵

没有规定 按企业内部流程走
有些公司会把批领料信息和记录和MO放一起，MO就要附在批记录里了

星火燎原之势

就对生产之前的生产物料、批号、称量等信息进行核对，确认无误，但又不能口头说检查完了，得核对有记录

liuchaons

我们使用REP系统，系统录入，物料、库存管理

小金库

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yxh00000@126.co

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