灭菌培养基程序

zhangjian · 发表于 2019-5-18 16:10:33

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我想问一下大家，灭培养基的温度和时间是多少？我看我们这都是115度30分钟，但是培养基说明上都是121度15分钟，不按说明来也可以吗？你们是用的什么温度和时间来灭培养基的呢？

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lilian2007177 · 发表于 2019-5-18 16:42:19

严格按照供应商的说明来，因为成分不同，耐热程度不同，所以各种程序都有，但都是按照供应商说明来的

dadaomijian · 发表于 2019-5-18 16:47:56

按照供应商说明来的

xqliu · 发表于 2019-5-19 09:53:53

依据要求来做

关月瓜子 · 发表于 2019-5-19 10:19:37

应根据培养基制定。每种不同的培养基应该有使用说明书或是质量报告之类的文件完全能够指导你采用什么灭菌工艺。

zhangjian · 发表于 2019-5-20 10:33:05

lilian2007177 发表于 2019-5-18 16:42
严格按照供应商的说明来，因为成分不同，耐热程度不同，所以各种程序都有，但都是按照供应商说明来的

我们自己经过验证，证明115度，30分钟可以满足灭菌要求，不用厂家提供的灭菌程序，这样可以吗？

zhangjian · 发表于 2019-5-20 10:33:31

dadaomijian 发表于 2019-5-18 16:47
按照供应商说明来的

我们自己经过验证，证明115度，30分钟可以满足灭菌要求，不用厂家提供的灭菌程序，这样可以吗？

zhangjian · 发表于 2019-5-20 10:33:52

xqliu 发表于 2019-5-19 09:53
依据要求来做

我们自己经过验证，证明115度，30分钟可以满足灭菌要求，不用厂家提供的灭菌程序，这样可以吗？

zhangjian · 发表于 2019-5-20 10:34:14

关月瓜子发表于 2019-5-19 10:19
应根据培养基制定。每种不同的培养基应该有使用说明书或是质量报告之类的文件完全能够指导你采用什么灭菌工 ...

我们自己经过验证，证明115度，30分钟可以满足灭菌要求，不用厂家提供的灭菌程序，这样可以吗？

lilian2007177 · 发表于 2019-5-20 10:50:54

zhangjian 发表于 2019-5-20 10:33
我们自己经过验证，证明115度，30分钟可以满足灭菌要求，不用厂家提供的灭菌程序，这样可以吗？

你自己做的验证也是不合规的，115℃30min只能达到残存概率法灭菌的条件，如果按照生产无菌培养基的标准来，你需要测定你的灭菌前培养基的微生物负荷水平，要低于10的平方/容器，然后还得监测微生物负荷中的菌是否具有耐热性。你做的验证顶多是抽检了灭菌后的培养基的无菌性和适用性，无菌性是不能用检测结果来证明的，所以老老实实用供应商的灭菌条件，那是人家的工艺验证得出的参数。你自己摸出来的条件，被查出来必定落缺陷条款。

xqliu · 发表于 2019-5-20 13:57:00

zhangjian 发表于 2019-5-20 10:33
我们自己经过验证，证明115度，30分钟可以满足灭菌要求，不用厂家提供的灭菌程序，这样可以吗？

没有特殊的目的，一般都会依据要求执行，否则出了问题不好确认。

关月瓜子 · 发表于 2019-5-21 10:44:19

zhangjian 发表于 2019-5-20 10:34
我们自己经过验证，证明115度，30分钟可以满足灭菌要求，不用厂家提供的灭菌程序，这样可以吗？

你的验证包含什么？

依然星期三 · 发表于 2019-5-23 18:45:11

一般按瓶子上说明来灭的

sunli0710 · 发表于 2019-5-24 10:41:53

培养基灭菌需要按照生产商瓶子上的灭菌温度和时间要求来，不同的培养基对温度要求不一样，耐受性不一样，不能随意改动，不然做出来的结果没有可信度，就像微生物培养的温度范围很大，但具体的某种菌或者某种菌在具体的培养基里用的温度又不相同，不能一概而论全放在一个温度里或者随意设的温度里

[检验及监测] 灭菌培养基程序

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