纯水系统安装上位机的必要性

jin1004 · 发表于 2019-5-14 10:19:56

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请问各位纯化水系统安装上位机必要性，有现场人员在制水间监测，安装上位机是否会涉及到计算机验证

饭团团 · 发表于 2019-5-14 10:54:17

安装了系统就要进行计算机化系统验证了，这是一个趋势，要不然数据完整性怎么保证。

zhaosc8326 · 发表于 2019-5-14 11:30:13

哪个法规有依据

wencong · 发表于 2019-5-14 12:12:37

安装上位机就要属于四类了

Jackon · 发表于 2019-5-14 13:04:26

如果你的上位机的数据用到GMP放行呀什么，需要进行验证，如果只是查看，就不需要。
还是根据的需求来定的。
不过验证的不多的，因为纯水的设备就能满足要求。

洁涛张 · 发表于 2019-5-14 21:23:21

数据需要审计追踪的，就要上计算机验证系统，数据分黑匣子和白匣子两种。上位机用于操作和保存数据的属于白匣子，可以不搞计算机验证

15962174132 · 发表于 2019-5-15 11:19:32

现在欧盟的一些检查，倾向于计算机数据化，他们比较认可电脑记录的数据，我们公司就是

zxw1925643809 · 发表于 2020-6-12 13:50:03

有上位机就要做计算机验证，不然没必要用上位机

好吧那就这样吧 · 发表于 2020-6-12 13:55:43

如果采集的数据用于GMP的话，则需要计算机化验证

[制药用水] 纯水系统安装上位机的必要性