《中国药典》2020年版四部通则增修订内容

dadaomijian · 发表于 2019-5-11 19:28:20

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本帖最后由 dadaomijian 于 2019-5-11 19:30 编辑

国家药典委公示两批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容

中国食品药品网讯（记者落楠） 4月3日，国家药典委员会发布第九批和第十批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容，进行为期一个月的公开征求意见。

第九批为第二次征求意见稿，包括1105微生物计数法、1121抑菌效力检查法、1143细菌内毒素检查法、1213硫酸鱼精蛋白效价测定法、9203药品微生物实验室质量管理指导原则。新修改的内容以浅灰色底纹标记，如此版1143细菌内毒素检查法中，将2018年8月公布的第一次征求意见稿中的“细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而成”，修改为“细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制，并以细菌内毒素国际标准品标定其效价”。

第十批为第三次征求意见稿，包括1101无菌检查法，9206无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则，9207灭菌用生物指示剂指导原则（新增）和9208生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）。新修改的内容以浅灰色底纹标记，如此版1101无菌检查法中，相比2019年1月发布的第二次征求意见稿，新增马铃薯葡萄糖琼脂培养基（PDA）相关内容。

大海 · 发表于 2019-5-12 07:41:12

关注一下，现在新版药典培训马上开始了

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-12 11:22:38

5年1版，感觉更新的很快啊

syhorchid · 发表于 2019-5-12 22:50:12

关注一下

寻尘浅墨 · 发表于 2019-5-13 10:47:20

值得关注

[吐槽及其他] 《中国药典》2020年版四部通则增修订内容

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