急求 ISPE 指南!!!

cc865a8e45 · 发表于 2019-5-8 16:27:31

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各位大神，急求上图的文献，最近把ISPE官网翻了好多遍，想找SMEPAC 规范，完全没踪影，谷歌和NCBI都找过了

设备空气粒子浓度标准测量指南，2005年9月出的，2012年好像有修订，现在ISPE有专门的SMEPAC委员会，原始文件找不到，或者有没有大神知道SMEPAC的历史的，请求支援

cc865a8e45 · 发表于 2019-5-8 16:31:10

在线等

三尺之冰 · 发表于 2019-5-8 16:33:27

重金之下必有勇夫

cc865a8e45 · 发表于 2019-5-8 16:37:27

三尺之冰发表于 2019-5-8 16:33
重金之下必有勇夫

预知子 · 发表于 2019-5-8 17:15:12

他就8分，哪来的重金，哈哈

wys22639 · 发表于 2019-5-9 10:02:41

设备空气粒子浓度标准测量相关方面，应该找洁净室测试的，比如：IEST-环境科学技术学会；NEBB 洁净室测试与认证-美国环境平衡局：
中国也有一些GB，GBT16292-2010_医药工业洁净室悬浮粒子检测方法……………………

cc865a8e45 · 发表于 2019-5-9 14:43:38

wys22639 发表于 2019-5-9 10:02
设备空气粒子浓度标准测量相关方面，应该找洁净室测试的，比如：IEST-环境科学技术学会；NEBB 洁净室测试与 ...

Barry Ballinger有着20多年的EHS行业经验,曾就职于辉瑞等知名药企。他深入讲解了制药设备的密闭隔离验证技术(SMEPAC测试的意义及方法)。

宝宝这是我复制的网上相关信息，主要现在针对性的想找这个测试方法（SMEPAC），专门针对测试隔离器密闭设备内部的粒子浓度，并非是洁净区。同时也有很多知名企业采用这个方法在有毒物料转移过程验证

小金库 · 发表于 2022-8-5 19:03:06

不错，学习了

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