关于灭菌锅验证问题

爬到山顶向上看 · 发表于 2019-4-24 11:24:50

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各位老师，最近接触一些实验室相关设备的验证，比如说压力蒸汽灭菌锅的验证，由固体模式和液体模式，做液体模式的培养基灭菌验证中，进行了热分布验证和生物指示剂灭菌效果验证，请问后续是否还需要做培养基的促生长试验以证明是否过灭？器械模式中也做热分布和生物指示剂灭菌效果验证，例如无尘布，灭菌完成后是否还需要检测无菌？生物指示剂合格就证明了达到无菌效果了吧？

饭团团 · 发表于 2019-4-24 11:30:13

生物指示剂来判定，还有你的物理参数，温度，时间，压力

月光冥想 · 发表于 2019-4-24 11:39:18

不需要了啊，已经证明你设备和灭菌程序可以达到灭菌效果了。

爬到山顶向上看 · 发表于 2019-4-24 11:42:48

饭团团发表于 2019-4-24 11:30
生物指示剂来判定，还有你的物理参数，温度，时间，压力

那培养基还需要进行后续促生长检测吗？证明是否过度杀灭···

ps1478 · 发表于 2019-4-24 13:12:34

培养基还需要进行后续促生长检测

edwardslu · 发表于 2019-4-24 13:41:16

器械的不用再做无菌了由生物指示剂、F0值等合格就可以证明
液体的话同样也是由生物指示剂、F0等来判断同时还需增加促生长和PH检测

逸清草堂 · 发表于 2019-4-24 13:44:50

爬到山顶向上看发表于 2019-4-24 11:42
那培养基还需要进行后续促生长检测吗？证明是否过度杀灭···

培养基的在你的培养基灭菌效果验证去做就行，不用在设备验证中做

lifeippo · 发表于 2019-4-24 14:05:42

edwardslu 发表于 2019-4-24 13:41
器械的不用再做无菌了由生物指示剂、F0值等合格就可以证明
液体的话同样也是由生物指示剂、F0等来判断 ...

同意你的观点

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2019-4-24 14:09:04

促生产试验一定要做，无菌没必要。另促生产在设备确认中做是否有点不合适？

梦蕾馨 · 发表于 2019-5-22 14:37:26

各位大侠好，我是新接触微生物这块，最近购进一台新的立式压力蒸汽灭菌锅，现要做验证，要从哪几方面做，制作些什么内容？有模板提供学习下。谢谢

依然星期三 · 发表于 2019-5-28 13:06:35

梦蕾馨发表于 2019-5-22 14:37
各位大侠好，我是新接触微生物这块，最近购进一台新的立式压力蒸汽灭菌锅，现要做验证，要从哪几方面做，制 ...

空载热分布，满载热穿透，微生物挑战试验这三个部分！

c8xpe · 发表于 2019-11-26 12:53:41

不太明白为啥要做促生长呢？

[方法验证及确认] 关于灭菌锅验证问题

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