【上海揽洁杯】爱洁净服如爱初恋情人——洁净服管理我来支几招

蒲公英一飞

1、引入质量风险管理观念。洁净服材质是否耐洗，不易起毛脱落？清洁是否彻底，有没有来自上批产品所带来污染的风险？保存是否妥当，周期内是否引起污染？使用过程中是否专人专用，是否关注洁净服的完好？采用minitab软件，统计——质量工具——因果图，从人、机、料、法、环、测，识别洁净服更衣、设备、材质、清洗操作、环境洁净度等存在的风险点。采用失效模式影响分析方法（FMEA），详细分解各风险因素，分析风险严重性、可能性及可测量性，汇总风险值数据，使用Minitab软件制作帕累托图，识别高中风险点，制定风险控制措施，从而把降低风险措施落实到每个环节。比如清洁方法，可能风险点：清洗方法或次数不合理造成药物残留，风险值4*2*2，属于高风险，需要进行清洁方法验证。

2、生物负载量及材质阻尘性。洁净服清洁验证应考虑清洗前生物负载量。看过许多洁净服清洁验证方案，处理都是千篇一律地浸泡，洗衣机清洗、干燥、消毒，袖口、拉链两旁的内外表面进行擦拭或者接触碟法取样，最后满足验证标准即可。其实清洗前洁净服污染程度不同，如果验证状态都是低生物负载情况，一旦高生物负载有可能出现清洗消毒不彻底的风险。所以有必要制造“最差”生物负载量进行清洁验证。同时也应考虑洁净性能阻尘性确认：用洁净服布料做过滤器滤布，上游发尘，下游检测泄露浓度。如果厂家可以提供发尘性检测报告，并能够证明材质同一性完整性，也可以通过。

3、根据环境监测调整洁净服更衣频次。如某工厂特定岗位，因产品需要，环境监测微生物监测一直处于较高水平，一旦离开岗位去同一区域其他房间应考虑先进行一次更衣后再进入，避免交叉污染。

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蒲公英一飞

大家都来支几招，洁净服管理方法接龙呀