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[其他] 【洞若观火】怎样设计岗位SOP(一)

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大师
发表于 2019-3-24 17:22:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 山顶洞人 于 2019-3-24 17:23 编辑

最近觉得,谈的话题太高玄乎妙,时间久了,自己也会飘!所以,琢磨整理下心得,谈谈一些基础的东西!
就着标题来聊,如果要解决好这个问题,就必须将工艺规程、批记录、设备操作SOP、岗位SOP,放在一起整体思考和设计。因为这四者基本组成了一个完整的生产体系如果能够良好的设计,能够让他们之间各有侧重,但又有机结合成一个整体。但是在实践中,很多企业对它们的编制要求和排序会感到迷茫。由此造成了很多的问题,例如文件内容的分界线不明确,导致频繁修订,但又总是觉得混乱和不实用。
例如工艺规程中的工艺描述细节度把握不当,要么过细,侵占了岗位SOP的内容;要么太粗,不足以准确定义工艺过程。
首先一个整体的思路应该讲这四者看成一棵大树,具体的顺序应该如下:
1、 首先编制工艺规程
从人机料法环等方面确定工艺的满足条件,大树的主干描绘,也是第一步写我所做。同时,按照记我所写的要求,接下来的批记录设计必须涵盖这些要求设计填写表格。
1.1首先确定工艺实施对各工序环境的要求。然后确定处方清单。
1.2要进行CQA和CPP的分析,这部分内容是工艺规程必写的内容。
1.3确定相关的设备操作文件,在工艺描述中,涉及到的部分,直接引用文件。但是对于设备匹配工艺的参数,则应在工艺规程中确定,不要在设备SOP里制定。
1.4过程中使用的器具、物料。主要提醒的是,例如中转用的容器—桶、袋子等,要明确其材质。以及其它可能接触的,例如滤袋等,都应该明确。还有筛网目数等等…….
1.5工艺过程描述,应该简洁明了,包括以上要求,另外必要的经济指标和物料平衡。这当中,见过很多物料平衡设计不当或者曲解平衡为收率的例子,需要正确理解和匹配实际操作设计。另外要注意的是,要明确物流路线,包括暂存点,理想是物流不断,有来有去。
1.6简洁的清场和清场前检查,但不要明确消毒剂的具体名称。
以上,你会发现,规定的内容都需要在批记录中记录的。因此,可以进入批记录的设计了。
2、 记我所写,设计批记录。
批记录的格式千差万别,但是不外乎几个模块拼接。不过有一个常见的需要避免的误区是,一定要便于填写,能打勾的不写字。
2.1生产前检查和确认,包括必要的温湿度和压差记录。
2.2操作要点描述(这个基本照搬工艺规程),然后对应描述的要求,设计相应的表格进行记录。
2.2.1需要注意的是,填写的数据应该是原始数据。例如常见的误区是领取物料,记录一个总重就完事,这不合适。还有对于某些数据要求严格的,例如API投料,应该设计投料前毛重、投料后皮重、洒落料重,以此计算实际投料净重。
2.2.2过程中必要的参数核对以及检查的要求。例如筛网目数确认、模具型号确认,完整性检查等。
2.2.3必要的在线抽测数据的记录以及取样的记录。
2.2.4最终的经济和质量指标的计算。
2.2.5清场的记录
2.2.6必要的备注栏,以便记录异常情况和附加信息,例如验证取样、偏差编号等。

PS:未完待续是必须的,下次何时写又不确定了,希望自己不要偷懒......

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药士
发表于 2019-3-24 17:58:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-3-24 21:51:19 | 显示全部楼层
不要偷懒  期待更新  
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药徒
发表于 2019-3-24 22:16:05 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢分享
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发表于 2019-3-25 08:41:58 | 显示全部楼层
谢谢分享        
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药师
发表于 2019-3-25 13:09:51 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药士
发表于 2019-3-26 08:42:48 | 显示全部楼层
能说出 基础。。。。。难为你了。

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哼,你已经忘记了!  详情 回复 发表于 2019-3-26 11:05
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大师
 楼主| 发表于 2019-3-26 11:05:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-3-26 08:42
能说出 基础。。。。。难为你了。

哼,你已经忘记了!
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药徒
发表于 2019-3-28 09:28:29 | 显示全部楼层
楼主  根据“2.2.1需要注意的是,填写的数据应该是原始数据。例如常见的误区是领取物料,记录一个总重就完事,这不合适。还有对于某些数据要求严格的,例如API投料,应该设计投料前毛重、投料后皮重、落料重,以此计算实际投料净重。”这段内容我想问一下,批指令中的实际投料量如何填写呢?还是只体现处方量?

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根据实际来,怎么来要有规定。  详情 回复 发表于 2019-3-28 11:09
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药徒
发表于 2019-3-28 09:39:16 | 显示全部楼层
学习了。。谢谢分享经验。
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大师
 楼主| 发表于 2019-3-28 11:09:36 | 显示全部楼层
小陌0613 发表于 2019-3-28 09:28
楼主  根据“2.2.1需要注意的是,填写的数据应该是原始数据。例如常见的误区是领取物料,记录一个总重就完 ...

根据实际来,怎么来要有规定。
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药生
发表于 2019-4-1 17:23:20 | 显示全部楼层
基础的才是最好的

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我深深的感到,这个行业真缺的是基础建设。偏偏培训不教这个!  详情 回复 发表于 2019-4-1 20:17
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大师
 楼主| 发表于 2019-4-1 20:17:00 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-4-1 17:23
基础的才是最好的

我深深的感到,这个行业真缺的是基础建设。偏偏培训不教这个!

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圈内大神太多,我的水平有限,所以聊基础最合我了  详情 回复 发表于 2019-4-2 16:21
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药徒
发表于 2019-4-2 09:52:01 | 显示全部楼层
很有参考价值,谢谢分享!
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药生
发表于 2019-4-2 16:21:00 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-4-1 20:17
我深深的感到,这个行业真缺的是基础建设。偏偏培训不教这个!

圈内大神太多,我的水平有限,所以聊基础最合我了
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药徒
发表于 2019-7-26 08:47:09 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2019-7-30 11:19:22 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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发表于 2019-8-8 15:14:20 | 显示全部楼层
文中“不过有一个常见的需要避免的误区是,一定要便于填写,能打勾的不写字。”怎么理解?因为我们在设计填写的记录时,该项如果有可以预见的几种情况,一般都是作为选项来勾选。这种做法存在不妥吗?请教下各位老师,在勾选和填写的设计上,是不是能总结一个原则来判定设计的合理性?

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打勾就是勾选的意思!  发表于 2019-8-10 19:22
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发表于 2019-8-12 13:34:30 | 显示全部楼层
赵宇12 发表于 2019-8-8 15:14
文中“不过有一个常见的需要避免的误区是,一定要便于填写,能打勾的不写字。”怎么理解?因为我们在设计填 ...

我是想问老师的意思是赞同勾选的设计还是反对;如果反对,勾选的弊端有哪些?
谢谢老师!
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药徒
发表于 2020-2-17 19:44:40 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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