肠溶衣包衣问题

winskiller

各位同仁，最近包衣肠溶片遇到几个问题请大家不吝赐教。
1.包衣时边缘经常漏，考虑和基片的形状有关，现在的冲型是浅弧冲。
2.我们包衣时直接包肠溶衣层，但听说有先包另一种衣层的，不知是什么原因。
3.做酸中释放度时，边缘有漏的片子，酸液进入片心软化，片子鼓起来，再做缓冲液溶出时，鼓起的片子就不溶解，不知道是什么原因。
  以上问题请大家帮忙分析一下。

lygly

我们包两层，先包胃衣，再包肠衣，

kivin_li

首先，这个需要从片子的外观性状入手，要做的确认包括对素片压片之后的毛边情况严重与否、在包肠溶衣之前在锅体内滚动的时间跟速度是否能将凸起的毛边抹掉。也就是说确保不会在包衣过程中出现毛边脱离的情况；其次，肠溶衣包衣材料的选择很关键，成膜性好不好决定衣膜的致密性好不好；
再次，肠溶衣膜的增重设计是否合适，本来片子的圆弧面跟侧面相接的地方、侧面，是衣膜衣膜比较薄弱的地方，如果单纯的肠溶层包衣，衣膜厚度需要适当增加，以确保耐酸力；
Ps：根据个人的理解，包两层的情况，主要作用应该是在底层先将素片表面的毛边抹平，形成一个均匀的衣膜，这样在后续包肠溶衣的时候能更好的形成均匀的肠溶层，从而保证耐酸力。如果觉得对您的工作有帮助，请帮忙在药学专业认可点个赞，谢谢！！

cpyx2007

lygly 发表于 2019-3-8 22:37
我们包两层，先包胃衣，再包肠衣，

好像有点不对，药品是先经过胃，再进入肠的吧。愚见。

nuliatao

产品是研发阶段还是商业生产阶段？
1.研发阶段，一般要先包一层隔离层，再包肠溶层。 也有直接上肠溶层的情况。看具体品种，不深入讨论。可改动空间巨大，很好解决。
2.商业生产阶段，处方工艺很难改。①要考虑片型设计，边缘圆弧的圆心不能太小②冲模加工精度 ③片面粉层等细节问题也要重视，当然具体包衣也要注意。

来自安卓APP客户端

winskiller

nuliatao 发表于 2019-3-10 11:17
产品是研发阶段还是商业生产阶段？
1.研发阶段，一般要先包一层隔离层，再包肠溶层。 也有直接上肠溶层的情 ...

您有没有可以参照的冲型，我现在用的是浅弧，可是边还是觉得锐利。

winskiller

关于第3点，请大家重点讨论。

winskiller

关于第三点，最近有个思路：酸液进入片心后，处方中崩解剂开始发挥作用，片心臌胀，但被肠衣层约束住，未崩开，到缓冲液中，肠衣层被溶解后，到了片心，片心已经没有崩解能力，故出现片心不溶解的现象。

小金库

谢谢分享。

喵喵喵123

winskiller 发表于 2019-3-25 12:20
关于第三点，最近有个思路：酸液进入片心后，处方中崩解剂开始发挥作用，片心臌胀，但被肠衣层约束住，未崩 ...

您好，该问题解决了吗？