纯化水等级

happy_ddT98 · 发表于 2019-3-5 11:45:31

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大家好，请教一下，我们公司目前要准备引进纯化水设备，不知道要什么级别的，我们公司产品是一次性使用的手术器械，纯化水用于清洗器械然后再包装灭菌。还有就是洁净室的清洁，和无菌实验室的使用了，所以想问一下，各位大神，是二级反渗透+EDI，还是一级反渗透+EDI，或者其他的

zk8031 · 发表于 2019-3-5 11:49:49

二级反渗透+EDI

happy_ddT98 · 发表于 2019-3-5 11:52:33

zk8031 发表于 2019-3-5 11:49
二级反渗透+EDI

有什么标准吗？

东昂Duang · 发表于 2019-3-5 12:10:02

二级反渗透+EDI已经是纯化水标配了

zj3801033 · 发表于 2019-3-5 12:15:28

考虑清楚你们纯化水要什么标准即可，EDI要不要其实差别也不大，除非你电导率要求特别高

happy_ddT98 · 发表于 2019-3-5 12:21:40

zj3801033 发表于 2019-3-5 12:15
考虑清楚你们纯化水要什么标准即可，EDI要不要其实差别也不大，除非你电导率要求特别高

药典标准啊

剑魔 · 发表于 2019-3-5 12:41:48

纯化水能满足指定的标准就行（如：国内药典标准），具体的配制应根据实际情况而定，原水水质电导率低的可不用EDI深度除盐，双级RO更加有利于微生物限度的控制。
目前主流的几种配制是：1.RO+EDI 2.2RO 3.2RO+EDI

赤脚天使 · 发表于 2019-3-5 13:33:40

没有要求一定是什么配置的，设备生产出的纯化水能够满足你的质量标准要求即可，我们也刚上了一套

happy_ddT98 · 发表于 2019-3-5 13:38:25

赤脚天使发表于 2019-3-5 13:33
没有要求一定是什么配置的，设备生产出的纯化水能够满足你的质量标准要求即可，我们也刚上了一套

我是有点不了解做无菌检测方面需要什么等级的，怕满足了产品的要求，不满足检测方面的

赤脚天使 · 发表于 2019-3-5 13:46:17

happy_ddT98 发表于 2019-3-5 13:38
我是有点不了解做无菌检测方面需要什么等级的，怕满足了产品的要求，不满足检测方面的

你是用于实验室吗？一样的要求啊，但是如果用于高效液相或者其他检测仪器使用，好像是要求高纯水，你问问实验室

永恒依然4189 · 发表于 2019-3-5 13:56:20

个人见解，用于清洗器械的可以用一级+二级，用二级+EDI更好。就是有点浪费成本。用于洁净室清洁使用的可以用标准符合药典15版二部就可以。实验室有些用到超纯水就不符合了

happy_ddT98 · 发表于 2019-3-5 14:01:31

永恒依然4189 发表于 2019-3-5 13:56
个人见解，用于清洗器械的可以用一级+二级，用二级+EDI更好。就是有点浪费成本。用于洁净室清洁使用的可以 ...

那如果用于配置培养基的话是不是就是需要二级+EDI的了

永恒依然4189 · 发表于 2019-3-5 14:27:49

happy_ddT98 发表于 2019-3-5 14:01
那如果用于配置培养基的话是不是就是需要二级+EDI的了

配制培养基只要一级+二级或者一级+EDI或者二级+EDI制出来的纯化水符合药典标准就好了，没有具体要求。还可以参考15版四部药典0261制药用水

zqtcqy · 发表于 2019-3-5 14:57:42

二级+EDI应该是标配了吧

ouyang_xg · 发表于 2019-3-18 09:53:15

13011507898 · 发表于 2019-4-7 09:59:12

法规如果没有特指性要求的话二级RO+臭氧消毒就应该没问题吧，你们纯化水用于清洁上EDI有点浪费

[生产设备] 纯化水等级