蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7879|回复: 33
收起左侧

[制药用水] 纯化水系统只用紫外灯消毒行不行?

  [复制链接]
大师
发表于 2011-5-17 22:09:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位朋友,我们公司纯化水系统只有紫外灯消毒,看验证指南中水系统验证最好是还要有巴氏灭菌器,没有行吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-17 22:18:20 | 显示全部楼层
我们没有纯化水系统。。。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2011-5-17 22:40:10 | 显示全部楼层
  纯化水系统的消毒方法,个人认为可以采用2种方法:
一是采用纯蒸汽消毒:这是首选。纯蒸汽的消毒温度须控制在121度以上,经过一段时间后肯定能够杀死细菌的。可以在蒸汽管路的进汽口加一个阀门来控制压力使之达到1~1.2的大气压,纯化储水罐虽为非压力容器。但这样做是没有影响的。纯蒸汽消毒只要对纯蒸汽的纯度及消毒后的效果进行验证就可。
    另外需要提醒的是,纯蒸汽的原料是纯化水,而普通蒸汽的原料可能是饮用水,不能搞错的。
二是化学方法消毒:使用化学试剂进行循环,如臭氧消毒或药物消毒。药物消毒验证时须作残留分析.有点麻烦的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-17 22:40:23 | 显示全部楼层
纯化水系统消毒可以用巴氏,纯蒸汽消毒,这两种方法普遍被认可!只有紫外是不行的,紫外是要和臭氧消毒联用的,当然如果臭氧消毒你就必须要在验证时候验证臭氧的浓度,可在线,也可离线!你们需要系统改造
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2011-5-17 22:40:46 | 显示全部楼层
紫外线只是对表面微生物有杀灭作用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-17 22:59:55 | 显示全部楼层
建议使用巴氏消毒,安全有效.
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2011-5-18 09:17:52 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-5-17 22:40
纯化水系统的消毒方法,个人认为可以采用2种方法:
一是采用纯蒸汽消毒:这是首选。纯蒸汽的消毒温度须控 ...

有注射用水的水系统一般都会采用纯蒸汽消毒

没有的好象都不会用
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2011-5-18 09:22:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 大呆子 于 2011-5-18 09:22 编辑
愚公想改行 发表于 2011-5-17 22:40
紫外线只是对表面微生物有杀灭作用。


紫外灭菌要看水层的厚度

资料显示:水层厚度为1cm时,灭菌效率达90%
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-18 13:25:22 | 显示全部楼层
我们是纯蒸汽、紫外光灯、臭氧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-18 14:02:56 | 显示全部楼层
其实纯蒸气消毒前把水放净,只用纯蒸气就足够了!
我们的纯化水系统是深圳万冠的。。也带紫外,还送了个臭氧机。。。
紫外,水打循环,流速那么快,紫外杀菌能有多大效果?
臭氧,貌似一个瓶装水厂因为这个导致水中含有氧化砷了。。

纯蒸气消毒前一般会定期有硝酸钝化和氢氧化钠处理。

个人感觉管道处理比消毒更重要。在使用前如果在安装确认时对材质和焊口进行检查,并在组装之前把焊渣和垃圾处理干净。然后严格进行钝化。
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2011-5-18 20:15:09 | 显示全部楼层
在没有纯蒸汽、巴氏消毒器的情况下,本人的处理方案:

    0.22μ的过滤器加紫外灯消毒
回复

使用道具 举报

发表于 2011-5-24 17:36:04 | 显示全部楼层
紫外灯消毒只是表面的,起不来大作用。GMP认证是说不过去。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-5-24 19:21:32 | 显示全部楼层
lvse周2011 发表于 2011-5-24 17:36
紫外灯消毒只是表面的,起不来大作用。GMP认证是说不过去。

这两种方案结合认证是完全说得过去的
回复

使用道具 举报

发表于 2011-5-25 10:43:56 | 显示全部楼层
那就谢谢指教 了啊,我公司也要认证,老板说就用紫外照照就行啊。我说不行。我就把我担心的说了,估计老板会听的。呵呵
回复

使用道具 举报

发表于 2011-5-25 10:52:01 | 显示全部楼层
lvse周2011 发表于 2011-5-25 10:43
那就谢谢指教 了啊,我公司也要认证,老板说就用紫外照照就行啊。我说不行。我就把我担心的说了,估计老板会 ...

如果可以,加一个巴氏消毒器会更好些
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2011-6-7 23:28:01 | 显示全部楼层
只用紫外消毒肯定不行,建议:
1、纯化水的处理是反渗法和紫外线消毒相结合
2、纯化水系统的定期消毒可采用巴氏消毒、蒸气消毒或臭氧消毒
回复

使用道具 举报

发表于 2011-6-16 12:01:54 | 显示全部楼层
不行的,验证不过的
回复

使用道具 举报

发表于 2011-6-24 10:35:04 | 显示全部楼层
现在0.22μm的滤器都不应该用了,有细菌残留在膜上造成污染
回复

使用道具 举报

发表于 2011-6-24 22:55:04 | 显示全部楼层
我们一种是臭氧+紫外,另外一套是巴氏消毒
回复

使用道具 举报

发表于 2011-7-7 09:56:31 | 显示全部楼层
谢谢了,非常感谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-20 01:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表