是否需要建立包装批号？

小神龙1 · 发表于 2019-3-4 07:51:25

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请教一个问题，一批药品分多次包装（根据临床需求）或一批产品部分内销部分出口，是否有必要建立包装批号或其它更好的方式以便日后能追溯。

百万个为什么 · 发表于 2019-3-4 08:02:18

没有必要，批包装记录是体现所包装产品的名称、规格、包装形式和批号。所以，可以采用多份批包装记录对不同的包装形式进行追溯即可。对于不同目的、销售路径，采用流水箱号来方便记录，也可以。方法很多。

枫桦树林 · 发表于 2019-3-4 08:01:20

分次包装可以在原批号上加一个副批号，另设包装批号容易混淆。最好是用药品监管码进行关联，这样追溯问题就解决了

Dirk · 发表于 2019-3-4 08:17:27

如果你的包装形式有几种的话可以选择，要不然没有必要

xghua · 发表于 2019-3-4 08:42:39

可以用亚批号来区分

Empty丶 · 发表于 2019-3-4 08:47:17

建亚批号，比如原本批号190301，第一次包装190301-01、第二次包装190301-02、第三次包装……
根据自己的流程定就好，批号的目的在于追本溯源。

来生不做制药人 · 发表于 2019-3-4 08:57:02

个人认为分多次包装的可以采用楼上的建议，内销跟外销的话取决于你的包材、标签、包装规格灯是否有区别，没区别的话没必要单独定包装批号

脚趾头痒痒 · 发表于 2019-3-4 09:05:49

还是先把文件建立起来，然后才做的有理有据，好控制。

xtwyzxy · 发表于 2019-3-4 10:03:49

为了便于管理和追溯，可以建个批号区分的规程

liliang810804 · 发表于 2019-3-4 17:38:56

可以追溯码、电子监管码等多种方式，不一定要分多个包装批号。

小金库 · 发表于 2023-4-3 22:11:36

谢谢分享!

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