广州博济医药承接中药、化药药学研究、药物评价及临床试验

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广州博济医药科研总部位于广州科学城，具体业务包括以下方面，具体项目咨询可联系蔡先生，13430338650

（一）新药研究开发

1.中药、天然药物的研究开发

(1) 中药、天然药物中的活性成分研究，为创新药物研究提供先导化合物；

(2) 中药、天然药物的新药开发研究；

(3) 中药复方制剂临床前研究等。、

2.化学原料药研究开发服务

(1) 先导化合物（小分子与多肽）的筛选、优化与临床前研究；

(2) 化学原料合成定制服务；

(3) 药物制剂临床前研究。

（二）仿制药研究和药物再评价

(1) 化学药品新3类或新4类原料药、药物制剂研究（含固体制剂、吸入制剂、注射剂）；

(2) 口服固体制剂一致性评价；

(3) 中药、化药注射剂再评价。

（三）药理毒理研究服务

1. 化合物成药性研究

(1) 生化、细胞和动物水平的筛选，如激酶选择性筛选、体外肝细胞、心肌细胞、神经细胞实验，离体器官实验，动物实验等；

(2) 化合物有效性和安全性的预试研究，有效剂量与安全剂量摸索，处方工艺筛选等。

2. 主要药效学及其作用机制研究

抗炎免疫、抗肿瘤、心血管系统、呼吸系统、精神类疾病 (失眠、焦虑、抑郁等)和代谢性疾病等药物的主要药效学、一般药理学研究、分子机制研究等研究。

3. 非临床安全性评价

(1) 急性慢性毒性研究（啮齿、非啮齿类）；

(2) 重复给药毒性试验（啮齿、非啮齿类）；

(3) 安全药理学研究（一般药理）；

(4) 局部毒理试验：过敏性（局部、全身和光敏性毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉）刺激性等；

(5) 遗传毒性试验；

(6) 生殖毒性试验；

(7) 毒代动力学研究；

(8) 免疫毒性(过敏性、光变态反应)和/或免疫原性研究。

4. 非临床药代动力学研究

(1) 从药物发现阶段到临床前的药代动力学研究；

(2) 放射性同位素标记化合物药物代谢与药物动力学研究；

(3) 药物转运体研究（A、人体药代动力学早期筛选研究；B、药物转运体媒介的药物相互作用研究DDI；C、靶点筛选研究）。

5. 动物生物等效性试验和临床生物等效性试验的血药浓度检测

6. 生化、病理技术服务、动物模型复制、动物寄养管理等技术服务

（四）药学研究技术服务

1. 中药、天然药物或化学原料药及其制剂研究技术服务开发

(1) 化学原料药的合成工艺、中药提取方法研究，中间体的研发与生产；

(2) 药物制剂工艺研究；

(3) 药物质量标准的建立和提高；

(4) 药物稳定性研究；

(5) 化药/中药注射剂（粉针剂）再评价研究；

(6) 中试生产放大研究，提供现场考察。

2、中试工程研究与样品加工

3、临床模拟剂、安慰剂研发和生产

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王生勇

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