【北京睿知而行】河南话—数据可靠性管理是弄啥类

无云007

【北京睿知而行】河南话—数据可靠性是弄啥类

    随着行业的发展，数据的重要性越来越被受到重视，而且有种到了让人谈起色变的地步，因为你无论如何管理，都有可能被判定为数据不可靠。乍一听数据不可靠，好像你是在弄假类一样，真真切切让人听了不舒服，但又对别人提出的质疑无可辩驳，所以只有一次又一次的改进。

    我们先抛开那些管理规范、指导原则之类的高深秘籍，回头看看数据可靠性到底是什么，用河南话fuo：数据可靠性是弄啥类？
数据作为真真实实存在的东西，它存在于药品的生命周期中，不同的周期产生的数据不同，作用也不同，记录数据人的学历认识也不同，所以管理方式也不尽相同，因工作原因，就单说药品生产周期的数据。


    生产周期的数据大致可分为两类：生产涉及的数据和检验涉及的数据。


    而针对可靠性的定义，网上有人给出是：数据生命周期中、数据完整、一致、准确的程度。
那么我们再来回想下，在日常工作中从谁嘴里发出的“你的数据不可靠”这个词最为频繁，我想作为被检查者听到的最多，检查者说出的更多。


    其实一个产生的数据，它的位置一直是在变动者的，具体如下：


    生产数据：数据产生在岗位、记录的人员大多数为高中毕业、中专毕业本科毕业相对较少；然后数据被转移到车间办公室进行审核、同时有管理人员进行监督数据产生和记录的过程；之后被送到生产部、质量部审核；最终的归宿在档案室，直到发挥它真正价值的一天，检查组到了。


    检验数据：数据产生在岗位、记录的人员大多数为大专、本科，有时候也有研究生；然后被转移到化验办公室进行审核；之后被送到质量部审核，和生产数据一样被放在档案室，然后有一天检查组来了，它就出现。


    既然检查者发出的“你的数据不可靠”最为频繁，那我们就从检查者的角度来思考，检查者有公司的管理者、检查人员、审计人员等来扮演这个角色。首先数据产生、记录、转移、贮存时检查者肯定不在现场，作为检查者想判断数据可靠性的依据就是数据产生、记录、转移以及贮存的方式。如果这个过程被受到质疑，给你的答案肯定是数据不可靠，所以我们满足和服务的对象是检查者，因为他是评判者。
数据的产生大多数都是设备产生的，就目前形式来看数据的记录，趋向于自动记录为主，而数据的转移和贮存主要还是人为来担当角色。
那么我们做数据可靠性管理的目的是什么呢，是单单的应付检查者吗？非也、非也，其实我们的初衷是产品出现问题时，能够依靠我们记录的数据来分析原因，查找原因，进而改进优化我们的生产。


    打个比方，我们这批产品的数据不记录产品质量会不会受到影响，说实话，还真不一定受到影响，设备稳定、工序稳定和你记不记记录数据没有关系，你记录数据只不过能很快的发现问题解决问题，如果都没有问题，产品质量自然没有问题，所以只有当你的数据能够完全帮助你分析问题的时候，这个数据就是全面的、完整的。那么就剩下一致的要求了，这里的一致主要指和真实的一致，有些记录人员有这样或那样的原因给你一个假的数据，作为被检查者你要能及时发现，你采取的措施能不能够起到这样的作用呢，如果起到了这样的作用，那么恭喜你，你将被认可。

爱狂魔

学习学习         

无云007

爱狂魔 发表于 2019-2-19 16:19
学习学习

互相学习

清欢度

学习一下，楼主有心了

无云007

清欢度 发表于 2019-2-20 11:12
学习一下，楼主有心了

自己的认识，希望能够看到更好的认识

沁人绿茶.

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无云007

绿茶. 发表于 2019-3-5 07:38
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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)