洁净室吊顶漏水

lengyuehan7

这两天洁净区吊顶上的一根自来水管爆掉了。洁净室里面直接下雨了。
请教各位，洁净室里面吹干后，清洁消毒，检测都合格后可以直接生产吗？ 高效在空调机组末端，不在末端的洁净室吊顶上。（医疗器械行业）

被水浸过的吊顶板需要更换吗？彩钢板吊顶板。夹心的彩钢板中间层是岩棉保温，因有水渗入，质量部说有滋生霉菌的风险

庆幸的是这次漏水发生在生产时间，可以及时发现。若是节假日，可能过水面积就更大了。
请问吊顶上各种水管，自来水，冷冻水，纯水。怎样避免漏水影响洁净室，如果及时规避影响

qq540202

可以啊，洁净车间大清洁，臭氧消毒后测试环境。合格后生产。所有被水浸泡的可以观察是否影响生产环境。

lengyuehan7

qq540202 发表于 2019-2-16 09:39
可以啊，洁净车间大清洁，臭氧消毒后测试环境。合格后生产。所有被水浸泡的可以观察是否影响生产环境。

夹心的彩钢板中间层是岩棉保温，因有水渗入，质量部说有滋生霉菌的风险，要求我们更换。

szfun

彩钢板那么好换？环境持续监测没问题就行了吧。

给力宏

做好洁净区内的清洁消毒，日常监测没有问题就行了……
洁净区是相对密闭的环境，南方这边，梅雨季节天气潮湿，彩钢板很容易造成水蒸气液化成小水滴，夹层石棉照样会湿，控制不住的
举个栗子，总不能发生一次地震，房子存在坍塌的风险，然后就推倒重建吧？

Dvencent

lengyuehan7 发表于 2019-2-16 09:43
夹心的彩钢板中间层是岩棉保温，因有水渗入，质量部说有滋生霉菌的风险，要求我们更换。

可以联系质量部、老板、车间等多部门开个会讨论一下，质量部说有滋生霉菌的风险是怎么评估的，让他们出个评估报告，拍脑袋瓜就说换、换、换，是不负责任的表现，如果评估后确实会影响产品质量，必须改。注：这事一定得老板参加。

Dvencent

给力宏 发表于 2019-2-16 11:06
做好洁净区内的清洁消毒，日常监测没有问题就行了……
洁净区是相对密闭的环境，南方这边，梅雨季节天气潮 ...

非常同意你的观点

Jacob1188

Dvencent 发表于 2019-2-16 14:11
可以联系质量部、老板、车间等多部门开个会讨论一下，质量部说有滋生霉菌的风险是怎么评估的，让他们出个 ...

对

金山仙歌

说不换和换都太片面，主要还是要评估，会不会污染，后果如何，换的成本与风险的对比等

lengyuehan7

Dvencent 发表于 2019-2-16 14:11
可以联系质量部、老板、车间等多部门开个会讨论一下，质量部说有滋生霉菌的风险是怎么评估的，让他们出个 ...

老板们参加了，质量部生产部等其他部门都在，没人敢决定。吊顶上开孔看到彩钢板中的岩棉里都是水，决定要换

妙手药王

金山仙歌 发表于 2019-2-16 15:46
说不换和换都太片面，主要还是要评估，会不会污染，后果如何，换的成本与风险的对比等

评估怎么评？还是用嘴巴估？

Dvencent

lengyuehan7 发表于 2019-2-16 16:40
老板们参加了，质量部生产部等其他部门都在，没人敢决定。吊顶上开孔看到彩钢板中的岩棉里都是水，决定要 ...

那你们损失小不了了，换板子需要钱，换完后还要进行验证等等

蓝雨~

看老板投入钱的决心了

东北以东

评估肯定就要换了，但不换也没有什么问题，谁要求彩钢板一定要无菌了？就算这次没漏水，彩钢板内一定无水没有污染吗？是不是需要CAPA一下，以后监测还得每块彩钢板都确定一下微生物啊？
避免漏水这个真就什么太好的办法，只能从管理上来解决，工程部每天巡视，安装的时候水管躲开关键房间的区域
补充一句，还好你这末端没有高效，要不更麻烦了

清茶苦酒

如果资金允许就换，换完后再验证，汇报老板和质量部一起开会确定。