关于安瓿瓶传入洁净区的问题

daocaoren112

我想问问各路大神，怎么将安瓿瓶用一般区域传入洗瓶区的？怎样对传入的安瓿瓶进行消毒的？

贾斯特耐克

一般都是在物净间拖外包装，对内包装进行一般消毒吧，看你们的物料进出洁净区SOP怎么写的呢

青春收割者

传送带直接传送至D级洗瓶区，洗瓶后进入A级烘箱灭菌，进入A级灌装区

S尘梦S

传动带，风压控制。进入D级区后清洗、灭菌。

daocaoren112

贾斯特耐克 发表于 2019-1-21 09:22
一般都是在物净间拖外包装，对内包装进行一般消毒吧，看你们的物料进出洁净区SOP怎么写的呢

重点是怎么消毒

daocaoren112

青春收割者 发表于 2019-1-21 09:29
传送带直接传送至D级洗瓶区，洗瓶后进入A级烘箱灭菌，进入A级灌装区

那安瓿瓶怎么消毒呢？怎么样才能保证消毒的有效性呢？

daocaoren112

S尘梦S 发表于 2019-1-21 09:33
传动带，风压控制。进入D级区后清洗、灭菌。

只控制风压，不消毒吗？

青春收割者

daocaoren112 发表于 2019-1-21 09:35
那安瓿瓶怎么消毒呢？怎么样才能保证消毒的有效性呢？

那么问题来了，消毒的目的是什么？？D级区真的会被这个没消毒过的瓶子污染嘛？？日常的环境监测沉降菌和浮游菌嘛？？

圆珠笔小欣

一般用紫外

gaoshan1228

传动带传送到洁净区

gui

不用消毒吧，直接传进去

大王只是去巡山

我们做过的是：一般区域有个瓶存放间，动过传送轨道传入D级区（注意传送轨道在不同洁净区之间需要断开），然后经过洗瓶机清洗，隧道烘箱干热灭菌，最后去拉丝灌封。这是现在常用的联动线的物流方式。

zxc2220080012

安瓿瓶经过清洗过程和灭菌过程就是消毒

daocaoren112

圆珠笔小欣 发表于 2019-1-21 10:25
一般用紫外

紫外就是忽悠人的

daocaoren112

青春收割者 发表于 2019-1-21 09:57
那么问题来了，消毒的目的是什么？？D级区真的会被这个没消毒过的瓶子污染嘛？？日常的环境监测沉降菌和 ...

你们一般区传东西进洁净区不用消毒的嘛？

青春收割者

daocaoren112 发表于 2019-1-21 13:44
你们一般区传东西进洁净区不用消毒的嘛？

看需要传什么进去哪个级别了，这都是需要通过评估和后期监测得出的。
比如，你传递三层无菌包装手套进洁净区，脱包装就好了，B级环境监测也合格。这就没问题。

比如，你传递这个瓶子进洁净区，本身很干净，你监测进瓶轨道处浮游菌和沉降菌就可以知道这个是否需要消毒才进入。如果你的瓶子上很脏，有碎屑，甚至有菌斑，你监测这个结果就可能不一样了。这时候，就需要通过消毒也好清洁（自来水+最后一遍纯化水）也罢，进入洁净区，再监控结果。
如果你还不放心，直接测瓶子的带菌量，是不是比你D级还要少。就行了。

云卷云舒0415

daocaoren112 发表于 2019-1-21 09:35
那安瓿瓶怎么消毒呢？怎么样才能保证消毒的有效性呢？

你可以理解为灭菌就是最高级别的消毒。

daocaoren112

青春收割者 发表于 2019-1-21 14:17
看需要传什么进去哪个级别了，这都是需要通过评估和后期监测得出的。
比如，你传递三层无菌包装手套进洁 ...

主要我们用安瓿瓶量大，就用小车传进去，之前检查官就说用车子传入无法消毒，不合理，所以想问问有没有更好的办法传进去。

青春收割者

daocaoren112 发表于 2019-2-16 10:08
主要我们用安瓿瓶量大，就用小车传进去，之前检查官就说用车子传入无法消毒，不合理，所以想问问有没有更 ...

有多大？？20万支？？

daocaoren112

青春收割者 发表于 2019-2-18 14:42
有多大？？20万支？？

一批二十万还多