欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
本帖最后由 静夜思雨 于 2019-1-17 12:17 编辑
从药三十多年了,经历过多次的GMP认证,但唯独第一次认证仍然记得。 2002年6月,我从改制后的国企第一次跳槽,就遇上了新公司准备通过GMP认证,那时新厂房已建好,正在安装设备。我应聘的是车间主任,还在老厂生产,在老厂生产时还是按部就班的,还不觉得紧张。11月搬新厂后,那股紧张的气氛就来了,我记得我们那个公司那时是我们省第二家申请GMP认证的,没有模版,没有参考……。洁净区车间的地面卫生是员工们跪着擦干净的,设备表面是贼亮的能照见人影,门框上用白手套去擦拭没有黑色才作罢,车间用品的采购单是一张又一张……。 资料上报后,在等待通知的日子里既紧张又忙碌,得到通知后是正月十七来检查,又过了个忐忑的春节,春节过后又是一阵忙碌,在正月十四上班前,我打了个电话回家,得知老公重感在床,几餐没吃了,(儿子去上学了)其他亲人也不在身边。我当时就跑去向生产经理请假,经理不准,经再三肯求,我眼泪都出来了才答应,并再三强调,要赶紧返回公司。我回到家一进门就给老公煮稀饭,并喂他喝下,然后扶他去打吊针,一吊一下午,第二天(正月十五)又吊了一上午,看他有好转了,吃过中饭(元霄节都没过)就坐车回公司,在等车的时候,天下着大雨并夹着雪粒,鞋子湿透了,袜子也湿透了……。到公司后也没回宿舍换,打着赤脚就进了车间,(被后来的总经理看到了这一幕,我后来辞职的时候,他怎么也不批,这是后话)。 正月十六晚上下了一场大雪,这场大雪对于南方来说是难得一见的,足足有几寸厚,正月十七清晨,全公司人员整装待命,各就各位,准备迎检,做礼仪的员工穿着旗袍(现在想起都瑟瑟发抖)在大门口等候,上午8点,外省的检查员顶着雪花如约而至。因为是动态检查,我们在车间生产,一边派人放哨关注检查动态,我也在车间巡查,一旦发现问题好及时处理,果不其然,在巡查时发现洁净区有一操作间管道漏水了,并且水流到了外包间,此时检查员正在制水间检查,下一站就是我们车间了,时间紧迫,我马上打电话通知机修人员来处理,两个机修工飞奔进车间,速度抢修,修好后又速度离开,就象没来过。不一会儿检查员就来到了我们车间,所幸没查出啥大问题。 检查了两天半,宣布顺利通过后,检查员就上井冈山了……至于整改,我没参与,因为我只是一个小小的车间主任。那时的我在认证前对GMP认识还处于懵懂中,理解也不深透,通过这次亲历认证,理解上了一层楼,也成了以后跳槽加薪的资本………
|