条款解读

953897287

兽药GMP规定对自校的仪器、量器，应制定自校规程，校验人员应具有相应资格，企业应具有自校的设施条件。其中的校验人员应具有的资格是什么？

Jackon

国家有个计量员资格证的

Jackon

国家有个计量员资格证的

953897287

Jackon 发表于 2019-1-10 09:56
国家有个计量员资格证的

我查了下，那个证貌似取消了

Jackon

953897287 发表于 2019-1-10 10:11
我查了下，那个证貌似取消了

哦，什么时候取消的，我不知道。
我看到我老婆有这个证的，是几年前

北重楼

有参加过计量培训即可，当然有计量员证或者计量工程师这些证书更好的

Moira_Y

953897287 发表于 2019-1-10 10:11
我查了下，那个证貌似取消了

确实取消了，国家的政策是和注册计量师合并。但期间的衔接过度措施没到位，所以目前各地还维持着“计量检定员证”的一套培训方式，只是发的证改了名字，大概叫“计量培训证”之类的吧，具体记不清了。

953897287

北重楼 发表于 2019-1-10 11:26
有参加过计量培训即可，当然有计量员证或者计量工程师这些证书更好的

上午查看了公司飞检的不合格项，其中一条是温度计自校准人员无相应的资质。问题是自校人员经过中国计量测试学会的实训基地培训并取得了相应的“计量校准员”证书，“砖家”不承认啊~

北重楼

哪个条款说不行呀

北重楼

北重楼 发表于 2019-1-10 11:26
有参加过计量培训即可，当然有计量员证或者计量工程师这些证书更好的

一般经过有资质机构培训后培训证书是要承认的，不可能每个企业都能建立像计量所那么齐全的计量校准体系

953897287

北重楼 发表于 2019-1-10 13:33
一般经过有资质机构培训后培训证书是要承认的，不可能每个企业都能建立像计量所那么齐全的计量校准体系

某些“砖家”就是不承认，这就很无奈了

浩森

我们都是委托计量资质单位定期校准的，自己想弄也没用标准工具啊

巴丹吉林大漠客

953897287 发表于 2019-1-10 13:57
某些“砖家”就是不承认，这就很无奈了

计量培训种类很多，温度计应该属于热学计量吧，如果你计量证书上写的是是其它如力学，当然不承认有资质了

susun202097

现在都是请第三方检测了，省事。

953897287

巴丹吉林大漠客 发表于 2019-1-10 15:32
计量培训种类很多，温度计应该属于热学计量吧，如果你计量证书上写的是是其它如力学，当然不承认有资质了

计量校准员证书上标明的是热工计量，包括温度计~

953897287

susun202097 发表于 2019-1-10 15:44
现在都是请第三方检测了，省事。

考虑到计量成本问题，全部请第三方来进行绝对不合适。我公司的单算压差表就有2000多，加上其他的计量器具，全部请第三方的话，这个成本就太高了。

953897287

浩森 发表于 2019-1-10 15:11
我们都是委托计量资质单位定期校准的，自己想弄也没用标准工具啊

咨询过石头老师及其它论坛大神，可以用到计量院检定一计量器具，将其作为标准工具即可。自校有三个要求：一、此器具必须按期到计量院进行检定并合格；二、自校人员经过培训并有要有相应的资质；三、要有合格的自校SOP及完整的校验记录。目前我公司三条都满足，但是还是被所谓的“砖家”提了不合格项。“砖家”竟然对国家的职业证书不认可，这就很无奈了。

浩森

953897287 发表于 2019-1-10 16:22
咨询过石头老师及其它论坛大神，可以用到计量院检定一计量器具，将其作为标准工具即可。自校有三个要求： ...

专家的建议是要考虑，从实际出发尽力改善，改善不了的进行风险评估，评估风险等级，只要是低级风险，不是主要缺陷不至于下条款落得很严重。

逸民

一般是省级计量专业技术培训合格证书。

远远乡の锦衣郎

答案就在题目里面呀“应制定自校规程，校验人员应具有相应资格”。在文件中规定校验人员的资格如何认证，实际操作和理论知识。省事的是找专业机构培训。

我理解老师的意思是将资质写在质量体系文件里面，保证持续符合。